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质谱仪

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发展史

适合临床微生物常规检验的设备,必须具备操作简单、快速准确,并可满足大样本量的检测。近年来,多种科研技术经整合开发,达到满足临床实验室使用的特点,逐渐被广大的临床微生物检验人员所接受。进入 21 世纪,先后有全自动标本前处理系统、飞行质谱快速鉴定、分子生物学和免疫学原理的快速检测系统等研发上市。既能满足日益加大的标本量和检验流程的集成化,又提高了检验工作的效率和标准化,又可对疑难病原菌快速准确鉴定。 

基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)的研发上市,是质谱技术在临床微生物检验的重要应用,该方法极大提高了对培养后可疑致病菌的鉴定速度,从数小时甚至十几个小时,缩短至几分钟,并扩展了自动微生物鉴定系统的鉴定范围和种类,除了常见细菌和酵母样真菌外,其数据库还可用于鉴定分枝杆菌、放线菌、丝状真菌等,同时质谱技术还具有较低的试剂消耗,在微生物检验中有广阔的应用前景。

质谱技术在生物学及医学网研究方面的历史性事件:

1996年《Nature Biotechnology》发文称MALDI-TOF技术可用于对革兰氏阴性菌及革兰氏阳性菌耐药菌株的分析。

2002年,飞行时间质谱技术获得诺贝尔化学奖“生物大分子质谱分析法”。评奖委员会认为,该技术突破了生物大分子质谱分析技术的难题,在临床诊断领域具有应用潜力。

2002年《Journal Microbiologocal Methds》发文称建立了可快速、准确搜索ICM-MS图谱的数据库,可以在几分钟之内获得并可在数据库中进行搜索,实现了对细菌的快速鉴定

2004年《Infection Genetics and aeavolution》称设定了 菌种培养和鉴定的标准化程序,一次为基础建立了一个3500张图谱的数据库,使用该数据库对病原微生物进行鉴定。

2006年《生物技术世界》称MALDI-TIOF MS不仅提供了一种新的诊断方法,并具有很高的可行性,可在数分钟内从微量血液中测出上万个结果并对其进行分析。

2007年《生物技术世界》称 基于质谱的蛋白质组技术MALDI BioTyper的问世,为微生物的鉴定和分类研究提供了重要工具。

2010年《Journal Microbiology》称使用生物蛋白质指纹图谱数据库对602种金葡菌特别是甲氧西林耐药菌株进行鉴定,其结果与分子生物学的鉴定结果一致,但更为高效。

2013年8月美国FDA批准一种采用MALDI-TOF MS技术的设备进去美国市场,用于全自动快速检测病原微生物。

2016年中国临床微生物质谱应用专家共识发布。

2017年《中华检验医学杂志》发文称Clin-TOF质谱系统到微生物属级鉴定无错误国产Clin-TOF质谱系统在鉴定革兰氏阴性菌方面有临床效能。

目前国内市场上MALDI-TOF MS的品牌有生物梅里埃、布鲁克、岛津、毅新博创、江苏天瑞、融智生物、广州禾信、东西分析、安图生物、复星医药珠海美华、珠海迪尔等。




仪器分类

检测原理

市场评估

质量标准

检测项目

基质辅助激光解吸飞行时间质谱技术(MALDI-TOF)与微生物蛋白组学指纹图谱,数据库的大小决定可鉴定的培养菌落的分类范围和种类,包括:临床常见致病性细菌、放线菌、分枝杆菌、厌氧菌和真菌的快速鉴定。

验证程序与质控

检验系统建立与认定

国内流通产品