人附睾蛋白4（human epididymis protein，HE4）

≤140pmol/L（电化学发光法）；  

≤90pmol/L（化学发光法）。

1、人附睾蛋白4（human epididymis protein，HE4）是一种由卵巢上皮癌细胞产生的蛋白（但并非所有卵巢上皮癌细胞都可产生该蛋白）。作为一种新型的卵巢癌诊断指标，其水平变化能反映疾病发展趋势，监测治疗的效果。

2、HE4在恶性肿瘤中的高表达多见于卵巢癌、子宫内膜癌，少见于肺腺癌及间皮瘤。

3、HE4在早期（I期）的卵巢癌中的敏感性及检测卵巢癌总的敏感性均高于CA125，是卵巢癌敏感且特异的标志物，可用于对卵巢癌的早期诊断及辅助监控卵巢癌患者的治疗情况。因此，作为单一肿瘤标志物的HE4在卵巢癌中的敏感性和特异性优于CA125，CA125联合HE4可以减少30～50%生物学标志物阴性卵巢癌的漏诊。

4、卵巢癌和子宫内膜癌的诊断检测及疗效评估　用于评估绝经前和绝经后的盆腔肿瘤女性患有上皮细胞型卵巢癌风险的恶性卵巢癌计算公式(ROMA) 的风险预测指数(PI) 的计算。对绝经前女性和绝经后女性的预测指数的计算分别用下面所述的方程式(1) 和方程式(2) 计算预测指数(PI)。为了计算 PI，从HE4 测定试剂盒和CA12-5 测定试剂盒中获得的测定值根据此女性的绝经状态而分别输入至下面各适用的算术方程式中。

绝经前女性：

预测指数(PI)=-12.0+2.38×LN[HE4]+ 0.0626×LN[CA 12-5]            (1)

绝经后女性：

预测指数(PI)=-8.09+1.04×LN[HE4]+0.732×LN[CA 12-5]              (2)

ROMA 值的计算：为了计算 ROMA 值( 即预测概率)，则将计算出的预测指数(PI) 值输入至下列方程式(3) 中：

ROMA 值(%)=Exp(PI)/[1+Exp(PI)]×100                    (3)

其中，LN 为自然对数，Exp(PI)=e PI。

5、其他部位肿瘤的辅助诊断　在肿瘤组织中，卵巢浆液性癌HE4 表达水平最高，在肺腺癌、乳腺癌、移行细胞癌、胰腺癌中也有较高水平HE4的表达，而在结肠癌、肝癌、胃癌、前列腺癌中则多为低水平表达HE4。

标本中的嗜异性抗体或类风湿因子会干扰检测结果。

电化学发光免疫试验(ECLA)、化学发光酶免疫试验（CLEIA）、化学发光免疫试验 （CLIA）、酶联免疫吸附试验(ELISA)。