糖类抗原15-3（CA15-3）

0～35U/ml（电化学发光法）。

1、A15-3于1984年被发现，属于糖蛋白类抗原，分子量为300～500 kD，其抗原决定簇由糖和多肽两部分组成。CA15-3为两种抗体所识别，一种由鼠抗人自肝转移乳腺癌细胞膜制成的单克隆抗体（DF-3），另一种是鼠抗人乳脂肪球膜上糖蛋白MAM-6制成的单克隆抗体115D8，故将其命名为CA15-3。

2、CA15-3是乳腺癌最重要的标志物。30% ~50%的乳腺癌患者的CA15-3明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，血清CA15-3异常增高往往比临床发现术后复发(如扪及包块，影像学检查发现肿块)早3~4个月，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发，观察疗效的最佳指标。CA15-3动态测定有助于Ⅱ期和Ⅲ期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现;当CA15-3大于100U/ml时，可认为有转移性病变。

3、肺癌、胃肠癌、子宫内膜癌、卵巢癌及宫颈癌患者的血清CA15-3也可升高，少数良性乳腺疾病、肝硬化患者也有轻度升高，故应予以鉴别，特别要排除部分妊娠引起的含量升高。

4、CA15-3比原来水平升高25％预示病情进展或恶化，并与90％进展期、78％恢复期相关，60％病情稳定患者的CA15-3水平没有改变。CA15-3对转移性乳腺癌诊断的敏感性和特异性均优于CEA，因而成为诊断转移性乳腺癌的首选指标。

1、标本中的嗜异性抗体或类风湿因子会干扰检测结果。

2、严重溶血或脂血样本不能用于测定。

3、尽管使用抗体相同和方法相似，不同厂商的试剂盒显示结果不同。所以对随访监测的标本尽量应用同一个厂家试剂盒进行检测。

4、大约4%的哺乳乳期妇女血清CA15-3水平大于25U/ml，8%妊娠妇女CA15-3水平大于30U/ml，但其值在羊水中则不升高。

电化学发光免疫试验(ECLA)、化学发光酶免疫试验（CLEIA）、化学发光免疫试验 （CLIA）、时间分辨荧光免疫分析(TFIA) 、酶联免疫吸附试验(ELISA)。