人乳头瘤病毒基因分型测定（HPV-Genotyping） Human papilloma virus Genotyping Detection

（1） 定性：参考区间：阴性；根据检测CT值（循环阈值）或者杂交信号判断阴性/阳性结果。

（2）定量：如为定量检测试剂盒，可根据定量试剂盒的要求进行操作，报定量结果。

人乳头状瘤病毒（HPV）是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中分布广泛，有高度的特异性，长期以来，已知HPV可引起人类良性的肿瘤和疣，如生长在生殖器官附近皮肤和粘膜上的人类寻常疣、尖锐湿疣以及生长在粘膜上的乳头状瘤。生殖道HPV感染是一种常见的性传播疾病，同时也是宫颈癌的病因，因此必须重视HPV感染。

皮肤低危型：包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关；黏膜低危型如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜等相关。

高危型HPV感染与宫颈癌发生具有相关性。皮肤高危型包括HPV5、8、14、17、20、36、38，与疣状表皮发育不良有关；其他可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括：外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌；黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体、肛门肛管癌、喉癌、鼻腔内癌、食道癌等。

严格按照临床核酸扩增实验室的要求进行实验室管理。由于PCR方法敏感，要避免扩增前标本之间的交叉污染，也要避免扩增后产物的污染；同时要防止标本选择不当、采样错误、核酸的降解、丢失，扩增抑制物存在等因素对实验的影响。

1) 标本采集：由于标本的质量直接影响检测结果，所以要严格标本采集运送等过程。

对于生殖器或肛周有疣状体增长，怀疑为尖锐湿疣的患者，用生理盐水浸润的棉拭子，用力来回擦拭疣状组织表面数次，取得疣体表皮脱落细胞。对于女性可疑宫颈HPV感染者，先用窥器暴露宫颈，以无菌干棉球轻轻拭去宫颈表面粘液，然后用子宫颈刷或刮板在子宫颈外口与子宫颈交界处以外口为中心向左右各旋转一周，去宫颈上皮细胞。对于其他无症状可疑HPV感染者，用棉拭子擦拭好发部位或原感染部位数次，好发部位多为肛门、会阴、阴茎、阴道口、外阴等处。如果采样部位分泌物过多，则应在采样前用湿棉拭子拭净过多分泌物。

要求受检者在采样前24小时内，禁止性生活、生殖器冲洗或上药。

2) 标本保存及运输：采集后立即送检（<2h），如不能立即送检样本在室温放置不超过3小时，4℃保存不超过24小时。应采用冰壶加冰袋或泡沫箱加冰袋密封进行运输。

3) 注意事项：HPV感染状况，需结合患者的临床诊治情况，包括症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。试剂盒不同，检测的型别不同。如24 HPV亚型包括18种高危型16、18、31、33、35、39、45、51、52、 53、 56、 58、 59、 66、 68、 73、 82、 83以及6种低危型6、11、42、43、44、81。此外，由于不合理的样本采集、转运及处理、样本中病毒滴度过低均有可能导致假阴性结果。

4) 干扰因素：尿道或阴道血、肝素。

聚合酶链式反应（PCR）和DNA反向杂交法芯片技术，实时荧光PCR技术。