丙型肝炎病毒核酸扩增荧光检测（HCV-PCR） Hepatitis C virus Nucleic Acid Amplification Detection

（1） 定性：参考区间：阴性；根据检测CT值（循环阈值）判断阴性/阳性结果。

（2） 定量：如为定量检测试剂盒，可根据定量试剂盒的要求进行操作，报定量结果。

丙型肝炎病毒是单股正链RNA病毒，病毒感染后可导致丙型病毒性肝炎，其中50%~80%HCV感染者发展为慢性肝炎，其中20%~30%将发展成肝硬化。肝硬化患者中每年有1%~4%发展成为肝细胞癌症。一般患者发病前12天，其血液即有感染性，并可带毒12年以上。HCV主要血源传播，国外30-90%输血后肝炎为丙型肝炎，我国输血后肝炎中丙型肝炎占1/3。此外还可通过其他方式如母婴垂直传播，家庭日常接触和性传播等。

HCV-RNA定性检测主要检测血液中是否含有病毒核酸，这是确诊丙型肝炎和初步评估丙肝治疗效果的一个重要的指标，HCV-RNA阳性是HCV传染的直接证据。HCV-RNA的定量即检测丙肝病毒在血液中的含量。定量检测结果主要是对抗病毒治疗提供检测和疗效参考。

严格按照临床核酸扩增实验室的要求进行实验室管理。由于PCR方法敏感，要避免扩增前标本之间的交叉污染，也要避免扩增后产物的污染；同时要防止标本选择不当、采样错误、核酸的降解、丢失，扩增抑制物存在等因素对实验的影响。

1) 标本采集：由于标本的质量直接影响检测结果，所以要严格标本采集运送等过程。

全血：2mL静脉血，紫帽/黄帽采血管；避免溶血、严重脂血及交叉污染。

2) 标本保存及运输：采集后立即送检（<2h），如不能立即送检2～8℃存放<48 h。避免污染及核酸降解。

3) 注意事项：一次HCV核酸扩增结果阴性，并不能完全排除HCV感染，需要增加送检次数，避免标本被污染及核酸降解。阴性结果代表HCV-RNA的浓度不能检测到或者在预定的阈值之下，应结合临床信息综合判断。 

4）干扰因素：有可能抑制核酸扩增的物质，如肝素，血红蛋白等。

以反转录实时荧光PCR为主要技术。