1.简介

ADVIA CentAur系列全自动化学发光仪，采用直接化学发光检测技术，提供涵盖生殖、甲状腺疾病、肿 瘤、心血管、贫血、代谢、药物浓度、传染病等丰富的检测菜单，配合直观的界面设计及灵活的IT解决方案，确保实验室获得准确、快速、高效的检测结果。

ADVIA CentAur XP系统的检测速度最大可达到240个测试/小时；使用一次性TIP头和反应杯，有效避免了样本间的交叉污染；连续操作，不需要停机，用户可以随时添加样本，装载主试 剂和辅助试剂，移除废弃物或废液等；CentAur XP系统有30个在机冷藏试剂位，180个样本位，最长离机时间可达4h，完成840个检测。

2.基本原理

（1）专利的吖啶酯（AE）作为发光标记：

ADVIA CentAur系列采用专利的吖啶酯（AE）作为化学发光标记，吖啶酯（AE）不需要添加催化剂或载体就可以直接发光，这种技术也被称为直接发光技术。

检测过程中，过氧化氢氧化AE，并且在其反应环境由酸性变为碱性的过程中释放最大光能。这种反应迅速并且背景很低，使得AE的直接化学法比普通的放免法和酶免法更快速。

AE可以以共价方式与抗体结合，而不会影响抗体与抗原结合的能力。为了测量抗原即待测物质，大部ADVIA CentAur系列测试都使用以共价方式与AE结合的抗体来检测抗原。

（2）先进的洗脱分离技术一顺磁粒子（PMP）及磁性分离：

PMP是一种氧化铁晶体，它可以在磁场中被吸引。在检测中，被抗体或抗原包被的PMP称为“固相”。PMP的反应表面积是包被管或乳胶颗粒的50倍左右。在温育过程中，比色管中的包被PMP会与目标抗原或抗体结合。当比色管暴露于磁场时，与抗原或抗体相结合的PMP就会为磁体所吸引。当磁体将PMP控制到位后，没有与 PMP相结合的样品和试剂就会被冲洗掉。

（3）检测反应方式：

ADVIA CentAur XP分析系统中抗体的免疫学结合原理有如下几种：

1）“三明治”夹心方式

第一步：AE标记抗体与样本中特异性抗原结合；第二步：加人抗体包被的PMP固相载体，形成PMP-抗体-抗原-抗体-AE复合物；第三步：反应小杯 被置于磁场内，磁场将PMP吸附，未与PMP结合的标本和试剂被冲洗走；第四步：样本中分析物浓度与光强度（RLUs）呈正比关系。

2）竞争性方式

A. AE标记抗原

第一步：AE标记抗原与待测抗原竞争性结合PMP上包被的抗体；第二步：置于磁场，未结合的被冲洗掉；第三步：样本中分析物浓度与光强度呈反比关系。

B. AE标记抗体

第一步：PMP包被抗原与待测抗原竞争结合AE标记抗体；第二步：置于磁场，未结合的被清洗掉；第三步：样本中分析物浓度与光强度呈反比关系。

3）抗体俘获方式

第一步：样本中的IgM抗体与PMP包被的抗 人IgM抗体结合；第二步：置于磁场中，样本中的 IgM抗体与PMP包被的抗人IgM抗体结合，未结合的被冲洗掉；第三步：AE标记的抗原与人IgM抗体结合；第四步：置于磁场中，AE标记的抗原与人IgM 抗体结合，形成PMP-抗IgM抗体-IgM抗体-AE标记抗原复合物，未结合的被冲洗掉；第五步：样本中 分析物浓度与光强度（RLUs）呈正比关系。

3.ADVIA CentAur XP基本结构  

ADVIA CentAur XP检测系统主要由如下几个工作区域组成（图13-14）：样本装载区，试剂装载区，实验序列硬件，耗材和废物区，计算机硬件。

图13-14 ADVIA CentAur XP系统结构示意

1）样本装载区：样本装载区包含三个部分，即起始放置样本时的样本进样区域；在样本运行时的样本采样区域；撤出样本时的样本退出区域。

用户可在样本进样区装载试管架，在样本退出区取出样本架，并且用户可将急诊样本放人急诊位，如图13-15。

图13-15样本区域

2）试剂装载区：在系统处理样本时，用户可将 ReAdyPAck主试剂包和辅助试剂包装入其各自的试剂室中，如图13-16。

图13-16试剂装载区

位于主试剂门的LED显示主试剂包的状态：绿色表示装载的试剂包可是使用；闪烁的绿色表示系统检测的试剂包已经装载，但是无法读取条形码；非彩色表示在其位置上没有装载试剂或者试剂包用完，失效，未激活或者没有条形码。

装载辅助试剂包在辅助试剂人口。系统会将试剂包传送至辅助试剂队列。辅助试剂队列会在4~8℃（39~46℉）温度下保存试剂。可以在辅助试剂人口取下辅助试剂包。

3）实验序列硬件：样本探针从待处理序列的试管中吸取样本，然后将样本分配至带有孵育环的小杯中。

孵育环是圆形的，带有隔热导轨，并且以15s为间隔接触小杯并使小杯孵育至37℃（98.6℉），如图13-17。

图13-17孵育环俯视

孵育环将小杯从吸样探针移动至辅助探针和试剂探针。辅助探针从辅助试剂区中吸引辅助试剂，并将此试剂分配至孵育环的小杯中。每个辅助试剂吸引之前，探针在冲洗位用试剂用水进行冲洗。

孵育环将小杯移动至正对着试剂探针的位置。三个试剂探针各自移动从主试剂包中吸取主试剂，并将所吸试剂分配至孵育环中的小杯里。在样本与冲洗位间，用试剂用水冲洗探针。

孵育环将小杯移动至冲洗位。顺着孵育环的磁铁位置将带磁颗粒加人小杯中后，吸样针从小杯里吸出液体。在冲洗位，将洗涤液加人小杯中，洗涤磁性颗粒。

孵育环将小杯移动至酸性探针处，将酸性试剂加人小杯。孵育环再将小杯移至升降臂，升降臂从孵育环中提起小杯，并把小杯放置在光度计中。

此光度计有三个部分：光电倍增管（PMT）带有光子计数电子设备，碱性探针和废液探针。当碱性试剂加人小杯中时，发生化学发光反应。光度计以相对发光单位（RLUs）估量所发出光线的强度。中央处理器（CPU）处理从PMT传来的数据，并将其转化为RLUs报告结果。系统将此结果传送至LIS 系统或打印机输出。

废液探针从小杯中吸出废液，并将小杯丢人收集小杯的垃圾箱中。当小杯从孵育环中取出，系统自动将新的小杯加人孵育环内。

用户将小杯装人小杯装载箱中，然后系统将小杯移至定向轨道上。在进人垂直方向小杯轨道之前，定向轨道纠正小杯的位置。此垂直方向的小杯轨道与预热器相连，在小杯进人孵育环之前将其预热至37℃（98.6℉）。

4）耗材和废物区：当系统在处理样品时，可以随时装载耗材并清空废物。

5）计算机硬件：ADVIA CentAur XP计算机控制系统功能以及数据处理。此应用软件模块含有一个CD-RW驱动器用于软件更新和数据储存。计算机附带多种系列的端口，并且可以通过附带的以太网端口，使实验室与厂家之间进行通讯连接，提供远程诊断和维修服务。显示器、键盘、鼠标和条形码扫描器都和电脑相连。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告