1. 简介

Immulite系列全自动化学发光免疫分析仪，最早将化学发光产品引入国内。Immulite一向以检测项目众多而著称，可检测的免疫检测项目多达上百项，堪称是“项目+速度”均衡发展的完美机型。除了常规项目外，还提供产前筛查及其他众多独特的免疫项目，满足临床少见病和疑难病诊断的需求。

（1）Immulite 2000每小时处理200个测试。

（2）Immulite 2000系统有24个冷藏试剂位，在机稳定时间达90天。

（3）Immulite 2000系统有90个样本位（可扩展到200个）。

（4）专业操作软件，功能强大，通过液晶触摸屏可以轻松实现各项任务间切换。

（5）开放的体系结构，可与任何实验室样本自动处理系统相连接，成为全自动的工作站。

2.基本原理  

Immulite系列采用的酶放大化学发光反应，产生较长时间的发光反应，允许多次读数，增强检测结果的可靠性及准确度。

首先，碱性磷酸酶结合物（标记试剂）通过免疫反应与测试杯中的包被珠结合。碱性磷酸酶的结合量同样本血清中的待测物浓度是正相关关系（夹心法试剂盒）或者负相关关系（竞争法试剂盒）。

其次，包被珠被离心清洗之后，发光底物被加入到测试杯，然后测试杯被传送到发光链条上。

（1）专利的洗脱技术——高速离心洗脱技术

Immulite系列使用包被特定抗体的聚苯乙烯珠子作为固相，包被珠放在一个特定的反应杯中，从而进行温育，清洗以及信号发生。

样本与结合了碱性磷酸酶（ALP-APMMD）的试剂温育反应结合之后，通过高速离心将剩余试剂甩到与反应杯同轴的废液管路中。系统在几秒钟内完成 4次离心清洗，以便与系统的其他运转同步。已经去除未包被试剂的包被珠仍然保留在反应杯中。

包被珠上的结合标记随后同发光底物进行定量发光。当包被珠上结合的碱性磷酸酶标记同化学发光底物反应时，就产生光子。发光强度同样本中待测物的含量有关。仪器通过光电倍增管检测发光强度，随后计算出每个样本的浓度。

（2）检测优势

①测试单位内包含包被珠，增大反应面积，反应更加充分；②彻底除去非特异结合物质，提升反应灵敏度。

3. Immulite 2000 XPi基本结构  

Immulite 2000 XPi系统主要由以下部分组成（图13-19）：样本加载系统；样本检测系统；试剂加载系统；计算机硬件和软件系统。

图13-19　Immulite 2000 XPi系统（正视图）

（1）样本加载系统

1）查看样本架加载器门左边的指示灯，以确定仪器是否准备好装入新样。

2）提起样本架加载器门。

3）将样本架置入样本托盘中。

4）关闭样本架加载器门，见图13-20。

图13-20加载样本转盘架

（2）样本检测系统

1）将一个特定于检测的包被珠放入反应杯中。

2）将样本、特定于检测的试剂和水吸取到包被珠上。

3）将反应杯移入温育区，在37℃（98.6℉）下温育。

4）清洗反应杯。

5）加入底物，发生化学发光反应并发光。

6）使用光电倍增管（PMT）测量光量，计算并打印。

（3）试剂加载系统

处理试剂楔和过敏原试剂楔时请小心，以免因摇动而混入气泡。试剂楔或过敏原试剂楔内的气泡可能会导致错误的结果。处理样本前，请仔细检查试剂楔以确保所有气泡均已消失。取出试剂转盘时务请小心操作，动作不当可能会向试剂楔引入气泡。

1）打开小型试剂转盘盖。仪器进入“试剂暂停”模式。此时将显示“试剂状态”界面。

2） 如果有检测正在运行，则会出现一条警告消息，要求关闭所有门并选择运行。

3） 选择与要更换的试剂楔或过敏原试剂楔相对应的方块。试剂转盘会旋转，使所选的楔位于银色箭头前面。

4） 按照下列方法卸下楔：提起楔靠近转盘中心的窄端，使其向后倾斜。

5） 将楔向转盘中心滑动，直到槽脱出转盘上的凸舌为止。楔应该能很容易地将向上提起。

6） 检查新试剂楔和（或）过敏原试剂楔内有无气泡。

7） 如发现气泡，请先将其去除，然后再将试剂楔放入系统并运行。

8） 将新楔放置在转盘隔板之间，使条形码朝外，见图13-21。

图13-21　Immulite系统的楔

9） 倾斜楔的一侧，将条形码标签朝下，使试剂转盘上的凸舌卡入条形码标签下的楔槽中。

10） 将楔的窄端向下按，将楔锁定到位。

11） 向转盘中心推楔的滑道，确保楔能自由滑动。

（4） 软件系统：

Immulite 2000 XPi主屏幕以图形形式显示样本、试剂和包被珠转盘，可触摸操作，见图13-22。从主屏幕可以：

图 13-22 Immulite 2000 XPi主屏幕

1）通过选择弹出符号来松开样本架。

注：如果存在条形码，则样本架标识符可显示大、小写字母或数字字符。

2）通过选择样本架标识符来访问样本架。

3）通过选择试剂或包被珠楔来访问试剂或包被珠转盘屏幕。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告