1.简介

CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪最高测试速度达到240项/小时。模块化的设计使其可与同型号仪器、BS-800M和BS-2000M等仪器任意组合，具有高度的拓展和互联功能，组成高速化学发光免疫流水线和生化-免疫血清工作站。

CL-2200i全自动化学发光免疫分析仪是集成了多项高端技术的新机型，可用于分析血清、血浆及其他人体体液中的分析物，与本公司生产的化学发光免疫分析试剂盒及校准品、质控品配套使用。

CL-2200i选配内置样本条码扫描系统和内置试剂条码扫描系统，样本架20个。

2.基本原理  

CL系列全自动化学发光免疫分析系统基于发光检测及免疫反应的基本原理，将化学发光的高灵敏度和免疫反应的高特异性相结合，以微米量级超顺磁性磁微粒为包被载体，以碱性磷酸酶（ALP）为标记示踪物，通过碱性磷酸酶催化螺旋金刚烷（AMPPD）发光。

本产品可支持的免疫反应方式包括竞争法、夹心法、间接法。

竞争法：是测定样品未结合的位点数，一般是将样品与已标记待测物混合后再去竞争结合位点，再将复合物与游离抗原或抗体分离后测定其相对量（图13-45）。最终检测出的标记物含量与样品中抗原含量呈反比关系。竞争法通常用于小分子检测。

图13-45　竞争法原理

夹心法：是测定样品结合的位点数，该法是将待测抗原先由磁珠包被抗体捕获，再与过量的酶标记抗体结合在一起形成夹心复合物，通过对夹心复合物上的标记物的测定可以计算出样品中抗原的含量（图13-46）。最终检测出的标记物含量与样品中抗原含量呈正比关系。夹心法通常用于大分子检测。

图13-46 夹心法原理

间接法：是免疫分析中夹心法的一种特殊检测形式。其原理为利用酶标记的二抗检测已与磁珠上抗原结合的待测抗体（图13-47）。两者在检测原理和对仪器性能要求上没有区别。间接法主要用于检测人体液中的抗体，所以酶标记的抗体是动物抗人体的二抗，该抗体与通常的其他酶标记抗体在相对分子质量大小，物理特性上均无实质不同，只是结合的特异性有区别。

图13-47　间接法原理

本产品支持不同免疫反应方式的基本工作原理是一致的。下面结合夹心法测试流程（图13-48），说明本产品的基本工作原理。

图13-48　夹心法测试流程示意

样本试剂孵育：样本针将样本加入一次性反应杯中；试剂针将包被抗原4抗体的超顺磁性磁珠试剂、碱性磷酸酶-抗原/抗体标记的酶标试剂加入反应杯中。样本试剂旋涡混匀后进行孵育反应。孵育反应完成后，形成含有碱性磷酸酶探针的磁微粒复合物。

磁清洗分离：在磁场作用下，将微米级的磁微粒复合物从反应液中清洗分离出来，并去除反应液中未结合的物质。

加入发光底物产生化学发光：本产品的发光体系是基于碱性磷酸酶（ALP）和螺旋金刚烷（AMPPD）的酶促化学发光。将发光底物添加到反应杯中，发光底物AMPPD被磁微粒复合物上的碱性磷酸酶分解，脱去一个磷酸基，处于激发态的不稳定的中间产物从激发态返回基态时，产生化学发光。

光子计数：通过光电倍增管对反应中所产生的光子数进行测量。 所产生光的量与碱性磷酸酶的浓度成正比。 待检测样本中待测物含量与碱性磷酸酶的量具有定量关系，根据化学发光信号的强度与待检测样本中待测物含量的定量关系，系统完成被测样品的定量或定性分析。

3．仪器结构　

CL系列全自动化学发光免疫分析仪由主机（包括分析模块、样本调度模块、前端传送线）、操作系统、结果输出系统（打印机，选配）组成（图13-49）。

图13-49 CL 2200i免疫分析仪组成

（1）分析模块：包括样本处理系统、试剂处理系统、加样系统、底物系统、光测反应系统、磁分离系统、反应杯加载及转运系统、反应液混匀系统。包括以下组件：样本针、试剂针、第一抓杯手、第二抓杯手、试剂盘、内置试剂条码扫描仪、反应盘、光度计、磁分离模块；

（2）样本调度模块：由样本调度台、内置样本条码扫描仪和样本架组成。

（3）操作系统：由计算机、显示器、手持条码扫描仪及分析仪软件组成。

（4）结果输出系统：是一台打印机，用于测试结果和其他数据的打印输出。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告