1.简介

AutoLumo A2000是中国企业在市场上可以提供的第一款单孔管理而检测速度达到200测试/小时的全自动发光免疫分析仪。该分析系统采用磁微粒化学发光分析方法，对人血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。全自动发光免疫分析仪具有自动化程度高，操作简便，操作误差小，重复性好的优点，且同时具备化学发光免疫分析的优点。能够有效提高工作效率，减少因操作原因引起的误差，为检验工作提供更准确的结果。

2.基本结构（图13-130） 

分析仪由主机和计算机两部分组成，主机由样本传送系统、加样前处理系统、试剂仓、反应系统、检测系统、条码读取器、通讯接口及电源装置组成。计算机部分有多媒体触摸式显示屏，键盘，鼠标，计算机主机，打印机组成。

图13-130 AutoLumo A2000全自动发光免疫分析仪结构示意

其整个系统由两个主要的子系统组成：执行所有样本处理功能仪器，以及提供人机交互的系统控制台。操作人员可在下列若干点进行交互操作。

（1） 样本传送系统完成样本的自动传送和定位可一次放入20个五联样本架，通过样本传输机构输入待检样本，可随时加入样本。输出取样完毕的样本。具有样本架防反和防倒功能，可自动识别样本架上样本杯、试管，对有条码的样本可进行条码自动扫描。带有急诊优先进样功能。

（2） 加样前处理系统先由机械抓手将反应杯转移到前处理环或专用稀释位上，通过精密柱塞泵和旋转样本针或试剂针进行取样、样本稀释、添加试剂操作。同时还通过内外双向清洗系统对样本针、试剂针进行清洗，避免了样品、试剂间的交叉污染。最后经独立的混匀模块进行反应物混匀，然后由机械抓手送入反应系统。

（3） 试剂仓为圆形仓体结构，可以成圆周分布放置24个试剂架，随主轴带动进行旋转，将不同实验需要对应的试剂架移动到指定的位置，供加样系统进行试剂的添加操作，该系统具有磁珠试剂不间断混匀功能，整体试剂仓由温控单元控制保证试剂仓内始终处于低温（4~10℃）环境。

（4） 反应系统是试剂反应的主要区域，具有192个温育位，可同时进行一步法和两步法实验，系统还具有磁分离清洗功能。 通过温控单元的精准控制，使整体反应系统内始终处于恒温37℃。

（5） 检测系统是仪器的关键装置，由精密定位滤光片机构、光子计数采集模块、封闭检测区域组成。通过步进电机装置和控制电路对精密定位滤光片机构进行控制，实现不同测光要求的滤光片切换。高灵敏度的光子计数采集模块是实现仪器测量的关键技术，用于对试剂的发光值进行测定，并传输到分析系统内进行各种相应的数据处理分析。

（6） 条码读取器：全自动的条码识别器，能自动识别样本条码、试剂、标准品、质控品，并读入具体的参数，提高信息录入效率，减少人工录入的误差。

（7） 通讯接口及电源装置：仪器通过RS232通讯接口和电脑相连，可以传送测量项目信息、测量结果、日志等信息。仪器采用医疗开关电源。开关电源提供24Ｖ、12Ｖ、5Ｖ 安全电压给仪器内的各个电气模块。

3．原理及特性（图13-131）

AutoLuMo A2000全自动发光免疫分析仪与磁微粒化学发光法试剂盒配套使用，通过检测免疫反应的最终发光值，对标志物做出定量或定性分析。待测样品中的抗原或抗体与生物酶标记的抗体或抗原在反应杯中特异性结合，通过洗涤等手段分离未结合的游离成分。然后，加入发光底物，利用化学反应释放的能量激发中间体，从激发态回到基态，能量以光子的形式释放，由光子采集器读出反应杯中的光子数。根据校准品建立的数学模型对样品中的待测物浓度进行定量或定性分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。

图13-131磁微粒反应原理

一步法：分析仪反应容器供应台准备反应杯，反应杯抓手将反应杯移至反应台外环，由样本针从样本载入台移取样本放入反应台指定的反应杯中，反应台逆时针反向转动，到达1＃试剂针指定位置后，由1＃试剂针从试剂台中移取磁珠，然后到达2＃试剂针指定位置后，由2＃试剂针移取酶结合物，混匀后，再由反应台机械抓手将反应杯移至反应台内环，反应杯顺时针转动在到达清洗区前进行温育。洗涤结束后由底物针加入底物，混匀到达检光区域后，由机械抓手将反应杯移至检光部件分析孔内，由光子计数器读出反应杯中的光子数，由计算机根据校准品建立的数学模型对样品中的待测物浓度进行定量或定性分析。

两步法：分析仪反应容器供应台准备反应杯，反应杯抓手将反应杯移至反应台外环，由样本针从样本载入台移取样本放入反应台指定的反应杯中，反应台逆时针反向转动，到达1＃试剂针指定位置后，由1＃试剂针从试剂台中移取磁珠，混匀后，再由反应台机械抓手将反应杯移至反应台内环外圈，反应杯顺时针转动1圈进行温育。洗涤后转动到2＃试剂针指定位置，加入酶结合物，混匀后再由反应

台机械抓手将反应杯移至反应台内环中圈，反应杯顺时针转动1圈进行温育。经洗涤结束后由底物针加入底物，到达检光区域后，由机械抓手将反应杯移至检光部件分析孔内，由光子计数器读出反应杯中的光子数，由计算机根据校准品建立的数学模型对样品中的待测物浓度进行定量或定性分析。

（1） 精密移液技术：系统进行测试时，每个测试在工作过程中均需对样本、试剂、稀释液、去离子水、洗液及多种成分的液体进行以微升为单位的微量移液操作，液体微量移液时的精度对检测结果会产生直接影响。通过对泵体和针体的工艺设计，电路和软件的紧密配合，使精密移液模块具有良好的准确性和重复性。

（2） 智能集成控制技术：系统需要实现随机连续处理样本，对样本根据检测项目的不同进行相应倍数的稀释，同时操作多种一步法、两步法试剂，每个测试执行多个步骤。通过实时操作系统的实时性、多任务特点来实现实时响应，解决系统连续工作时随机处理样本、多项检测、多配比稀释、恒温孵育、恒温冷藏、混匀、高速B/F分离、信号检测等多任务协同工作时的矛盾冲突问题。

（3） 微弱光检测技术：样本和试剂之间为微量的免疫反应，反应所产生的信号为微弱光，对微弱光信号的捕捉以及环境噪声信号的抑制也是系统的关键。通过电磁屏蔽、电路板处理工艺，抑制来自电源、空间、线路的噪声，实现高灵敏度、宽线性范围的微弱光信号检测，获得稳定准确的结果。

4．分析流程　

全自动化学发光免疫分析仪的样本针和试剂针分别将特定量的样本（有些样本需要稀释）和磁微粒加入专用反应杯中，仪器将样本和磁微粒混匀；之后在反应台温育一定时间，使样本中的待测物与磁微粒相结合形成抗体抗原复合物；由清洗模块进行清洗分离，并将多余物质去除；加入酶结合物，形成抗体￣抗原￣酶结合物复合物；再次进行温育和清洗，除去游离的酶结合物；最后加入鲁米诺（Luminol）发光底物，利用化学反应释放的能量激发中间体，从激发态回到基态，能量以光子的形式进行释放。此时，分析仪将反应杯置入检测

单元，由光子计数器获取光信号。根据标准品建立的数学模型对样本中的待测物浓度进行分析。最后，打印数据报告，并为临床诊断提供依据。

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