（一）简介

BN Ⅱ全自动蛋白分析系统采用速率散射浊度的方法，具有广阔的测试范围，减少重复测试，节省费用和时间，重复性好，准确度高。能够全自动定量检测血清/血浆、脑脊液、尿液样本中的特定蛋白。项目涉及免疫功能、肾脏功能、风湿病、过敏性 疾病等60多项检测项目。试剂方面大多采用第三代的乳胶增强技术，使检测灵敏度提高十倍以上。 优化反应过程，采用预反应模式，不需要消耗试剂与物品，节省时间。225次测试/小时的测试速度能够满足测试量和速度的需求，更多的样本位和稀释并更适合使用。

（二）仪器结构及检测流程

该分析仪分为以下功能单位：架单位、分配单位、传送臂、反应区、清洗区（图16-7）。

图16-7 BN Ⅱ全自动蛋白分析仪

1.架单位（图16-8）  架单位可以装载样品、标准血清、质控品、试剂和辅助试剂。架单位由15个通道组成。各个架子都标记了编号和条形码。它们可以按以下方式装载：

图16-8架单位示意

（1）样品架：每个10个样本管。

（2）标准品架：每个8个标准品或质控血清瓶。

（3）试剂架：每个7个试剂瓶。

试剂和标准品架中的瓶子倾斜，以便能使瓶子中的液体得到尽可能多的利用。实验室中通常使用的原试管或二级试管可以放置在样本架上。

2.分配单位（图16-9）  分配单位是由试剂稀释器和样品稀释器组成的。试剂稀释器由一根1000μl的移液针和2个阀组成。它可以吸取试剂和辅助试剂，并用稀释液、缓冲液或清洗液进行冲洗。样品稀释器由2根移液针和2个阀组成：一根2500μ1的移液针及一根250μl的移液针。250μl的移液针主要用来传送样品。在某些项目程序中， 该移液针也能吸取辅助试剂。2500μl的移液针用稀释液、缓冲液或清洗液进行冲洗，随后吸取所需 要的量分配给探针并在清洗区中进行冲洗。当仪器将要关闭时，会冲洗所有的管路并灌满冲洗液以 避免在阀上形成缓冲液的沉积。该移液针用于吸 取冲洗液。

图16-9分配单位示意

3.传送臂　 分析仪内有两个传送臂，可以沿着3个方向移动（x-y-z方向）。所有的移动顺序都由系统进行控制。右侧的传送臂通过分配探针从样品管中吸取样本，将样本传送到稀释杯中，进行该

测定所需的稀释，振动试管以混匀预稀释样品，若有必要，再吸取辅助试剂并吸取稀释样品加入转盘的反应杯中。

４.反应区（图16-10）　 反应单元有以下部件组成：稀释单位、转盘、光学系统、反应杯清洗单位。BN Ⅱ系统使用散射光原理进行操作，测定后系统会清洁反应杯。 分析仪处于静止状态大约15min后，会进入待机模式。在这种模式下，为了防止污染，会用冲洗液灌充满所有的反应杯。转盘的温度恒定在37℃。重新使用前会再次清空所有的反应杯。系统关机后，为了防止污染，会用冲洗液灌充满所有的反应杯。

图16-10反应区示意

5.清洗区　清洗部门由以下单个的系统组成：真空容器、废物容器、供应瓶。

（三） 检测原理

结合了经典的散射比浊法与定时动力学测量、VLinlntegml速率动力学测量法等先进技术。

1.定时动力学散射测量法（图16-11）　 在定时动力学测量法中，用来进行浓度确定的测定信号是由两个不同时间点之间的测定值差异所组成的。在将所有的反应组分吸入测量比色杯后，第一个信

号的测定（起始值）通常是在大概7.5s（t₁）的时候。第二测量值（t₂）可在孵育后6min、12min 或更长时间后获得（取决于项目程序）。 从这些测量值得到散射光的增加由计算机进行处理，并用不同的浓度单位（g/L、IU/ml 等）表示出来。

图16-11定时动力学散射测量法

这种方法的优点在于根据信号差异进行结果计算。当还没有形成抗原抗体复合物时，装有反应组分的反应杯中发生的基础散射被从总信号中 扣除。

2.VLinlntegral动力学速率散射法（图16-12）

图16-12 VLinlntegral动力学速率散射测量法

VLinlntegml是一种新的数学运算法则，使用动力学速率技术来评估动力学的凝集反应，例如颗粒增强的免疫分析法或沉淀试验。这项运算法则可以达到以下优点，并且对相应每一个项目的定义都是特异性的：增加灵敏度，扩大测量范围，确保抗原过量时的可靠性，缩短测量时间。

该方法测定每一个时间间隔段内的吸光率变化。为了找到动力学上的最大变化值，使用动力学方法动态地确定测量窗的宽度和位置。使用动力学原理来决定在创建回归曲线时需要整合多少个测定点的数据。

3.乳胶增强技术　 血浆蛋白系统的绝大部分试剂检测项目采用第三代的乳胶增强技术，使检测灵敏度提高十倍以上。

４.试剂防蒸发系统　 试剂采用更先进的防蒸发盖专门保存技术，加上稳定的试剂配方，在实验室条件下可长时间保持稳定。试剂有不同规格的试剂包装，以满足不同工作量的要求。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告