（一）简介

cobas系列自动生化免疫分析仪是完整的特定蛋白分析系统，采用免疫比浊法检测原理，采用了独特的Durel乳胶增强技术，得益于技术的发展及优化设计，cobas系列生化免疫分析系统能够有效地完成特定蛋白项目检测。能够有效减少检验科仪器平台方面的支出，同时实现一管血样本可以完成生化免疫项目检测。

（二）仪器基本结构

1.取样区  取样区负责在样品管和各个反应试管之间传送样品液。该区域配有2个样品加样针，如图16-20所示。

图16-20 cobas c 701模块加样区结构

A.样品移液器B；B.冲洗站B；C.样品清洗剂1；D.样品清洗剂2；E.冲洗站A；F.样品移液器A

2.试剂区  试剂区负责将试剂传送至各个反应试管中，该区域配有4个试剂针，如图16-21和图 16-22所示。

图16-21 cobas c 701模块试剂区结构

A.试剂盘A；B.试剂盘A的R2和R3试剂移液器；C.试剂盘A的R1试剂移液器；D.试剂盘B的R1试剂移液器；E.试剂盘B的R2和R3试剂移液器；F.试剂盘B

图16-22　cobas c 701模块试剂区试剂盘

Ａ. RFID阅读器组件A盘；B.RFID阅读器组件B盘

3.反应盘区  c701/c702模块的反应盘有406个可重复使用的塑料反应杯。反应杯总共可分成16组，每组29个。所有反应杯均置于温控池中。孵育池使细胞持续处在所需的37℃环境中。c701/c702模块的反应盘区由以下部件组成（图16-23）：

图16-23 cobas c 701反应盘区结构示意

（1）一个反应盘配有多个反应杯，反应杯可浸入孵育池内。

（2）6个超声混匀装置，用于反应混合物的非接触性混合。

（3）—个光度测定系统，可不间断测定各个反应杯中反应混合物的吸光度。

（4）三个反应杯冲洗单元，用于在测定试验结，束后立即清洗反应杯。

（5）辅助试剂SmpCln 1（碱液清洗）、SmpCln 2（酸液清洗）和Hitergent。

4.超声混匀器  超声混匀装置（图16-24，已移除反应试管）在每个反应试管中进行试剂混合，以确保样品和试剂液之间的同质分布。与三种试剂定时选择R1、R2和R3相符，共有6种独立的混合装置。 为避免溢出，在混合开始前先检查试管内的液位。如果液位过低或过高，则会发出警报，混合无法进行。超声混匀装置表面污染可引起混合不充分。超声波输出强度可受到连续监控。如果强度水平下降至某个限定值，则会发出警报（MIXLOW），这时需要更换超声混匀包。

图16-24　超声混匀器结构示意

5. 孵育池　 本分析仪可控制孵育池（图16-25，反应容器区，通过光度测定窗口之前不久）水的温度，使反应溶液的温度可一直保持在37℃（98.6℉）。孵育池内的水通过水泵进行连续循环流动。 水温持续受控，以确保偏差不超过±0.1℃（±0.18℉）。两个玻璃窗口（内窗和外窗）位于孵育池的对侧壁内。这些窗口允许从光度计灯发射出来的光线穿过孵育池水和池内的反应杯。光柱从孵育池外侧窗口显现，然后进入本分析仪的光度计。液面传感器检测池内的水面。经液面传 感器确定后，去离子水可自动添加至孵育池中，以补偿 水分挥发。该操作甚至可在待机状态下进行。

图16-25孵育池结构示意

（二）检测流程

图16-26所示工作流程说明了一种单测定序列。

图16-26检测流程

（1）启动后，该仪器的机械装置先移至其默认位置，开始冲洗反应杯。反应转盘持续旋转。交替使用样品探针A和B，每1.8s启动一个检测序列。冲洗喷嘴A从反应杯中抽吸反应混合物。此外，用冲洗喷嘴B/C和去离子水冲洗该反应杯。

（2）4个检测循环后，在冲洗装置中用冲洗喷嘴D/E和CellCln 1清洗该反应杯。再经过4个检测循环后，在冲洗装置中用冲洗喷嘴F/G和CellCln 2清洗该反应杯。使用冲洗喷嘴H/I和去离子水冲洗该反应杯。另外，用喷嘴J排出去离子水，用喷嘴 K抽吸去离子水。

（3）冲洗喷嘴L分配排出水空白。一个水空白样品测定3次。

（4）如果水空白值与反应杯空白值的差异达到或 超过0.1，则不得将该反应杯用于分析试验。冲洗和水空白测定完成后，反应杯返回至 取样位置。应先分析处理时间最长的样品，可加快结果得出速度。开始排水和添加样品。

（5）试剂R1、R2和R3可被添加至确定的位置和时间点中（0、2和5min）。每次添加试剂R1、R2和R3中的一种，反应杯内的液体在相应的混合位置通过超声混匀器进行混合。

（6）16.2s为光度测定循环时间，1.8s为取样时间。

（7）3.6s为每个样品探针（A或B）的取样时间。

（8）每1.8s取样一次。10min内，测定速率为38次/反应杯。反应杯。所有测定完成后，使用反应过程中指定时间点的吸光度计算浓度。

（9）仪器使用反应杯冲洗装置抽吸反应溶液，该装置用洗涤剂清洗序列，之后用水冲洗。

（10）然后，仪器进入待机状态。

cobas系列自动生化免疫分析仪米用完整的反应监测体系，检测仪在反应时间内对反应溶液的吸光度进行间断性的测量。在这段时间内，反应盘在24s内转动3次，通过光度计光学途径的所有反应室的吸光度都会被测定和储存下来。对于每个反应室，空白水（吸光度为0）都会被测量，然后光度测量会每8s执行一次，或10min执行70次。因此，受通过时间影响较少的光度测量都可以被执行。通过任意指定用于浓度计算的光度计测定位点，可以灵活地设定分析方法，如图16-27所示。

图16-27　免疫比浊技术的光度计测定位点示意

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告