（一）简介

IMMAGE® 800特定蛋白分析系统是全自动计算机控制台式分析仪，设计用途是生物液体组分和治疗药物的体外定量分析。IMMAGE® 800系统采用速率散射比浊法和近红外颗粒速率免疫分析法（rate near infrared particle immunoassay，NIPIA），按不同稀释梯度自动稀释样品后进行检测，具有高处理能力，并且对样品和试剂条码进行识别，实现真正实时的抗原过量检测及专利的样本空白对照功能。

（二）仪器结构及检测流程

IMMAGE® 800特定蛋白分析系统由IMMAGE® 800主机、电脑和打印机组成。主机搭载有样本系统（包括稀释板）、反应系统、试剂系统。IMMAGE® 800通过条码识别功能识别样本，将样本稀释后与其试剂、缓冲液一起输送至反应小杯进行反应（图16-28）。

图16-28 IMMAGE® 800分析仪结构

1.试剂隔间；2.试剂升降台；3.反应模块；4.样品转盘；5.样品升降台；6.仪器上部子系统

1.样本系统（图16-29） 　样本系统由样本针组件、样本放置区、稀释板、条码扫描器、清洗站组成。IMMAGE® 800提供适合各种规格试管的样本架，用户将样本置于样本架摆放至样本区，经条码扫描识别样本后，按预设的程序在稀释板孔内稀释混匀，然后传送至反应杯。

图16-29 IMMAGE® 800样本系统

1.样本稀释杯；2.样本稀释液；3.试管架号码贴；4.试管架条码签 

2.试剂系统（图16-30）  试剂系统由试剂舱、试剂针组件、条码扫描器、清洗站组成。试剂舱可维持试剂温度在15℃左右，缓冲液温度保持在室温。试剂针按照反应程序，将条码扫描器识别后的试剂及缓冲液运输至反应杯，使其与样本进行反应。

图16-30 IMMAGE® 800试剂系统

1.试剂系统盖；2.试剂架；3.反应缓冲液；4.试剂瓶（组分A和组分B）；5.试剂条码扫描器；6.风扇；7.温度感应器

3.反应系统（图16-31）  反应系统由光路系统、反应杯、清洗站组成，并维持反应温度在37℃左右。样本、试剂及其他组分在反应小杯内进行反应，由光路系统检测后将光信号传递给计算机系统，计算机系统按预先设置的定标曲线将光信号值转化成待测物质的浓度。反应结束后，由清洗站对反应杯进行清洗，为下一个反应作准备。

图16-31 IMMAGE® 800反应系统

1.反应杯；2.光路系统；3.清洗站

（三）检测原理

1.速率散射比浊法和近红外颗粒速率免疫分析法  IMMAGE® 800采用双光径激光速率散射比浊法对待测样本进行检测。

（1） 速率散射比浊法原理：速率散射比浊器可测量悬浮于小杯中的颗粒所造成的散射光增加强度。速率散射比浊器使用波长为670 nm的激光。将探测仪置于激光光束的90°角来测量光散射强度。

（2） 近红外颗粒速率免疫分析法（NIPIA）：近红外颗粒速率免疫分析法测量光通过小杯中光散射颗粒溶液时减弱的强度。其采用的光源为波长940nm的发光二极体（LED）。近红外颗粒速率免疫分析法是在入射光束的0°方向进行，如图16-32。

图16-32速率散射比浊法和近红外颗粒速率免疫分析示意

1.LED(发光二极管）光源（NIPIA)；2.激光光源；3.对焦镜头；4.分光棱镜；5.反应小杯；6.散射比浊探测仪；7.激光反弹挡光板；8.NIPIA探测器

2.抗原过量测定　根据海德堡曲线，如果反应位于最优化抗体￣抗原比例的左侧，即为抗体过剩（AbXS），显示样品内所有抗原均与抗体结合形成抗原抗体复合物，这是产生反应的理想条件。如果反应位于最优化抗原￣抗体比例的右侧，即为抗原过剩（AgXS），因此，速率反应信号也会因抗原的过剩水平而开始减弱，此时的速率信号既可代表抗原过剩反应又可代表抗体过剩反应，则信号反映不明确，不能表示真实的待测抗原量，出现假阴性的实验结果，易于造成误诊。IMMAGE® 800在某些易于出现抗原过量的项目实验中增加了抗原过剩检测功能。在这些项目反应结束后（即首次反应，出现速率峰值），在反应杯内加入标准抗原（即试剂盒第二组分），若加入标准抗原后，出现第二个速率峰，则表示首次反应处在抗体过剩区，其首次速率峰值可代表真实的待测物质浓度；若加入标准抗原后，未再次出现速率峰值，则表示首次反应处在抗原过剩区，IMMAGE® 800将自动选择下一高比例的稀释梯度对样本进行稀释重新检测，直至首次反应处在抗体过剩部分，确保首次速率峰值代表真实的待测物质浓度，如图16-33所示。在IMMAGE® 800特定蛋白分析系统中，可执行抗原过量检测的项目如下：α₁-微球蛋白、白蛋白、触珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白 G、免疫球蛋白M、低浓度免疫球蛋白A、低浓度免 疫球蛋白M、尿免疫球蛋白G、κ轻链、λ轻链、微量白蛋白、尿转铁蛋白。

图16-33　IMMAGE® 800抗原过量测定

3.专利的动态空白对照  对于一些低稀释度的样本，可能会产生高的非特异性反应，IMMAGE® 800具有专利的动态空白对照功能。系统将自动检测不加入抗体的待测样本的非特异性反应信号，在每一次获取速率值时，都将自动减去从样本空白对照检 测中得到的非特异信号，如图16-34所示。

图16-34 IMMAGE® 800动态空白对照

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告