1.仪器构成　

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统结构见图17-40~图17-42。

图17-40　cobas ® x 480 全自动核酸分离纯化仪

A.8根移液管和iSWAP 的移液臂；B.仪器平台；C.带条形码扫描仪的自动装载器；D.带加热器/振动器单元、磁板、微孔板和深孔板支座的固定托架；E.自动装载托盘

图17-41　cobas ® z 480 聚合酶链反应仪

A.灯单元；B.外壳；C.检测单元；D.滤光盘；E.状态LED；F.装载按钮；G.温控模块；H.微孔板装载器；I.带通风机的温控模块舱门

图17-42　cobas ® 4800 配套软件

A.状态区；B.选项卡导航栏；C.主工作区；D.操作栏；E.警报器

2.工作原理　

cobas® 4800 System 主要包括两个步骤：①自动化样本核酸的分离与纯化。基本原理：样本先在高温、蛋白酶、SDS 及裂解液的处理下，DNA 被变性释放，再由磁珠颗粒吸附捕获释放的DNA，然后在磁性板架的配合下，通过低pH缓冲液进行DNA的清洗及低盐缓冲液进行DNA的洗脱纯化，最后添加PCR 缓冲液和DNA聚合酶，完成PCR 反应体系的建立。② 目标DNA 序列和β-globin DNA 的PCR 扩增及检测：采用目标DNA和β-globin DNA的引物及特异性探针对目标DNA和β-globin DNA进行实时扩增和荧光信号检测。β-globin DNA的检测作为内质控，对样本的采集、DNA的提取及扩增检测进行全程监控。利用实时荧光PCR技术结合相应的检测试剂盒，可对人乳头瘤病毒(HPV)、沙眼衣原体/ 淋球菌(CT/ NG)等进行体外检测。

3. 技术指标(表17-20)

4. 应用概述　

cobas® 4800 System的全自动核酸分离纯化仪结合磁珠法核酸提取试剂，可以快速提取样本中的核酸， 并自动完成核酸与PCR Master Mix的预混和分装，极大地减少了手工操作所需的专业技术及时间，有着无可比拟的精确性和重复性，真正实现了连续的高通量核酸全自动抽提。cobas® 4800 System全自动实时荧光定量PCR 检测仪，采用96孔热循环模板，快速和无边缘效应的加热检测让其具有灵敏度高、特异性好、动态范围宽等特点。

配合专门供应的多种试剂盒在cobas® 4800 System上可以完成宫颈脱落样本、尿液、拭子样本的HPV、CT/ NG 等多种病原体定性定量检测，已经在医院检验科、病理科、分子中心实验室、各级CDC及传染病研究所等广泛使用。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告