（1）产品组成

MicroScan autoSCAN-4半自动微生物药敏鉴定系统由比色检测系统、毛玻璃片、孔板、光电二极管保护片、内置中央处理器组成。

（2）产品原理

检测板中包被与微生物发生反应的生化底物，加菌液过夜孵育，某些反应孔需添加试剂，将检测板放入机器判读颜色和浊度变化。微生物分析仪包含光敏光电二极管，用于检测板检测每个反应孔的透光度，产生对应的电子信号，发送至LabPro计算机，信号与所存储的对照值进行比较，并且计算微生物类型鉴定和（或）抗生素敏感性特征。

检测板含有不同浓度的抗菌药物，分析仪将每个检测反应孔的读数与对照孔中的浊度读数衍生的阈值相比较。仪器识别每个反应孔中是否发生了生长，并且据此确定最低抑菌浓度MIC值，并依据CLSI标准报告药敏结果：敏感、中度敏感或耐药。

鉴定结果：检测板条上的23~24试验结果被转换为14位的生物型码，并与MicroScan中的鉴定数据库进行比对。程序按照概率从高到低的顺序列出鉴定结果及相对概率，累计总概率最高可达到99.9%。

药敏结果：检测含有不同稀释浓度抗生素孔中微生物生长的浊度数值与阈值进行比较。此值是一个代表相对吸光度百分比的固定数字，与有临床意义的生长相对应。LabPro Alert EX专家系统对结果进行复审和解释。

（3）产品性能

1） 药敏鉴定复合板：革兰阴性菌鉴定及药敏板复合板，革兰阴性尿液鉴定及药敏复合板，革兰阴性折点鉴定及药敏复合板，革兰阳性菌鉴定及药敏复合板，革兰阳性鉴定及药敏复合折点板。

2） 单独鉴定板：革兰阴性鉴定板，革兰阳性鉴定板。

3） 单独药敏板：革兰阳性菌药敏板，革兰阴性菌药敏板。

4） 专用板：苛养菌鉴定板，厌氧菌鉴定板，真菌鉴定板。

（4）主要技术指标及特点

处理容量：1块板条。

工作模式：自动判读测试板，自动发报告。

光学原理：比色法，比浊法。

接种模式：Prompt快速定量接种系统，无需比浊。

1） 经典的生化反应菌种鉴定系统，菌种库达500种。

遵照CLSI推荐的微量肉汤稀释法提供实测MIC检测结果，不依赖历史数据和虚拟推测。多种抗生素实验（达托霉素、替加环素、加替沙星），能自动检测VRSA、ESBL、MRSA等耐药细菌。

2） 板条种类：单独药敏板，单独鉴定板，鉴定药敏复合板。

3） 具有专业的厌氧菌、苛养菌、酵母菌鉴定卡，能够4h快速完成检测。

4） LabPro操作与数据管理系统，支援双向，可上传或下传资料报告，以及WHONET微生物数据输入与分析。支持流行病学和院内感染统计功能、中文报告系统、MPSS 多参数档案追踪功能。

5） LabPro Alert EX专家系统，除了根据CLSI专家规则，实验室可根据医院及地区性的特殊性，可弹性自设专家条例规则，软件可允许实验室编辑或修改病人及质控的报告。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告