原理

M-3D 稀释液在稀释血液样本的同时为血细胞提供与血浆性质相近的环境，以保证在一定的时间内维持血细胞的体积不发生变化，并为血细胞计数提供一个导电环境。

适用机型

BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-3200、BC-3000CT、BC-2800、BC-2600、BC-1800、BC-1900、BC-3000Plus、BC-2900、BC-2300、BC-20s、BC-21s 血细胞分析仪。

主要成分

氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、抗菌剂。

标本类型

人抗凝全血。

性能指标

(1)pH：7.05±0.20。

(2) 电导率：(25±1)℃下，(18.0±0.5)mS/cm。

(3) 渗透浓度：(306±10)mmol/L。

(4) 空白值：WBC≤0.3×109/L，RBC≤0.03×1012/L，PLT ≤ 10×109/L，Hb ≤ 1 g/L。

(5) 准确性：以定值新鲜血或定值质控物作为样本，在适配的BC 系列血细胞分析仪上用待测稀释液和配套试剂连续进行三次测定，测定结果取平均值，平均值与定值新鲜血或质控物标示值的相对偏差应满足表1-2 要求。

表1-2 　M-3D 系列三分类血细胞分析用稀释液准确性指标 

(6) 菌落数：微生物数量＜ 50 CFU/ml。

(7) 批间差：pH 批间差应符合ΔpH ≤ 0.20；电导率批间差应符合Δ 电导率≤ 0.50mS/cm；渗透浓度批间差应符合Δ 渗透浓度≤ 10mmol/L。

储运条件

(1) 温度2 ～ 30℃。

(2) 相对湿度不超过90%。

(3) 无腐蚀性气体和通风良好的室内。

干扰因素

本法受许多测试前因素的影响，包括标本采集及保存、技术人员熟练程度等。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告