原理

M-3CFL 溶血剂能够迅速破坏红细胞膜，并使细胞碎片体积减少至不干扰白细胞的分析，这样白细胞就可以被分成三个子群进行分类。溶血剂可以与血红蛋白形成特定复合物，该复合物的吸光度与血红蛋白浓度有关，通过对吸光度的测试，从而测定血红蛋白浓度。

预期用途

M-3CFL 溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。

适用机型

BC-3600、BC-3300、BC-3600CT、BC-3300CT、BC-3200、BC-3000CT、BC-2800、BC-2600、BC-1800、BC-1900、BC-3000Plus、BC-30s、BC-31s、BC-20s、BC-21s 血细胞分析仪。

主要成分

季铵盐表面活性剂、丙三醇、硫酸钠。

标本类型

人抗凝全血。

性能指标

(1) 吸收峰波长：溶血剂溶血后血红蛋白复合物的最大吸收峰对应波长应在(538±10)nm 范围内。

(2) 吸光度值：溶血剂作用于新鲜人血后在750nm 处的吸光度值应≤ 0.012。

(3) 空白值：WBC ≤ 0.3×109/L；Hb ≤ 1g/L。

(4)pH：(25±1)℃下，pH7.80±0.20。

(5) 准确性：Hb 含量的相对偏差应为±5%，WBC 计数的相对偏差应为±10%，大细胞分群结果的相对偏差应为±5%，小细胞分群结果的相对偏差应为±8%。

(6)WBC 直方图：在适配的BC 系列血细胞分析仪上测试定值血或质控物，所得的WBC 直方图应符合以下要求：

1) 具备小细胞及大细胞两个细胞峰；

2)25fl 以内不应有干扰峰出现；

3) 淋巴细胞峰位置应在25 ～ 65fl，粒细胞峰位置应在150fl 以上，中间值细胞(MID) 峰位置应在65 ～ 150fl。

(7) 批间差：最大吸收峰波长的批间差应符合Δλmax ≤ 10nm；pH 批间差应符合ΔpH ≤ 0.20。

储运条件

(1) 温度2 ～ 30℃。

(2) 相对湿度不超过90%。

(3) 无腐蚀性气体和通风良好的室内。

干扰因素

  本法受许多测试前因素的影响，包括样本采集及保存、技术人员熟练程度等。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告