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产品编号:
通用名称: BCC 系列三分类血细胞分析用稀释液
生产企业:迪瑞医疗科技股份有限公司
生产产地:中国
注册证编号:吉长食药监械(准)字2013第1400035号
产品型号: BCC 系列
原理
具有合适的电导率及渗透压,能在一定时间内完整地保持血细胞原来的体积,保证获得与细胞体积相应大小的脉冲。
适用机型
BCC-3600、BCC-3700、BCC-3800、BCC-3900 全自动血细胞分析仪。
主要成分
氯化钠(5%)、硫酸钠(1%)、硼酸缓冲液(5%)。
标本类型
静脉抗凝血、EDTA 抗凝剂(EDTA-K2、EDTA-K3 或EDTA-Na2) 抗凝。
性能指标
(1)pH:(25±1)℃下,pH7.70±0.20。
(2) 电导率:(25±1)℃下,(13.80±0.50)mS/cm。
(3) 渗透浓度:(265±10)mmol/L。
(4) 空白值:WBC ≤ 0.3×109/L,RBC ≤ 0.05×1012/L,PLT ≤ 10×109/L,Hb ≤ 2g/L。
(5) 准确性:WBC 计数的相对偏差不超过±7.5%,RBC 计数的相对偏差不超过±3%,Hb含量的相对偏差不超过±3.5%,PLT 计数的相对偏差不超过±12.5%,MCV 的相对偏差不超过±3%。
(6) 菌落数:微生物数量< 50 CFU/ml。
(7) 批间差:pH 批间差应符合ΔpH ≤ 0.20;电导率批间差应符合Δ 电导率≤ 0.50mS/cm;渗透浓度批间差应符合Δ 渗透浓度≤ 10mmol/L。
储运条件
本品在2 ~ 30℃条件下避光、密封储存,有效期为12 个月;开封后在2 ~ 30℃条件下储存,稳定期为60 天。
规格与包装
可做检验项目列表
产品注册证书
产品说明书
市场评估报告
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