1.原理　

同上述tetraCHROME 方法；此外，本试剂盒为干粉制剂，常温保存和运输。每管都已加入已知浓度的绝对计数微球，可使用仪器自带的自动运算功能或自动软件进行绝对计数的计算。样本与微球以干燥的晶体体形态牢牢包被在试管底部，直接加入样本即可。

2.主要成分　

详见表2-5。

3.标本类型　

抗凝全血。

4.性能指标

(1) 线性范围： 对T 细胞样本进行10 个梯度的稀释进行测试。

1) CD3+16 ～ 4707 个细胞/μl，线性度r2= 0.983。

2) CD4+ 6 ～ 2337 个细胞/μl，线性度r2= 0.985。

3) CD8+ 6 ～ 2151 个细胞/μl，线性度r2= 0.983。

4) CD45+17 ～ 5441 个细胞/μl，线性度r2=0.982。

(2) 准确度：采用低值、中值、高值T 细胞10 次平行测试，CV 值详见表2-6。

5.结果演示　

患者标本，用上述方案在CantoⅡ流式细胞仪上进行检测，结果如图2-2 所示，数据使用Kaluza 分析软件分析。

图2-2 　Duraclone CD3/CD4/CD8/CD45 检测示意图

CD3⁺ 细胞数 1.771/μl；CD3⁺/CD4⁺ 细胞数 672/μl；CD3⁺/CD8⁺ 细胞数860/μl；CD4/CD8 细胞比值 0.78

6.参考区间　

血样采集人群应来自不同的地区，其中应包括来自美国东部和加拿大东部、根据种族或年龄(n=24) 随机选取的个体。该值由流式细胞仪(EPICS XL-MCL 或Cytomics FC 500 流式细胞仪，对淋巴细胞设门) 确定，表示CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+ 细胞的总数。每个样本可获得一个白细胞计数和五部分微分。绝对计数可通过Flow-Count( 直接) 方式确定。所得值表示为淋巴细胞总数的百分数(%) 及绝对计数( 个细胞/μl)。这些值仅用作典型值。每个实验室都必须依据当地正常人群的血样建立自己的预期值。

7.注意事项　

绝对计数样本应尽快检测，样本采用反式加样方法吸取，处理完毕后，在2h 内充分混匀后上样。其余同“tetraCHROME”方法。

8.储运条件　

试剂盒请室温储运，无须冷藏。

9.适用机型　

Navious、FACSCalibur、FACSCantoⅡ、FACSCanto。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告