1.检测原理  

红细胞和血小板采用光散射技术，血红蛋白采用比色法。白细胞检测采用多角度 偏振激光技术。网织红细胞检测采用新亚甲蓝染色法结合MAPSS技术，CD3、CD4、CD8采用免疫流式细胞术检测。

2.可报告参数  

常见可报告参数参见第四节。其他参数包括WVF（细胞存活率）、CD3、CD4、CD8、 RET、RET%、IRF、RBCo、NRBC（有核红细胞定量）、NR/W （有核红白细胞比率）、PLTo、CD61、PLTs、 PLTi。

参考参数：Band（杆状细胞）、IG（幼稚粒细 胞）、Blast（原始细胞）、VARLYM（异淋）、NvWBC（死亡白细胞）、FP?（可疑荧光）、rstRBC（抗溶血素红细胞）、ASYM（红细胞不对称分布）、PLTClmp（血小板聚集）、CD61Agg（CD61聚集）。

扩展参数：% MIC（小红细胞百分比）、% MAC（大红细胞百分比）、% HPO（低色素性RBC百分比）、%HPR（高色素性RBC百分比）、HDW（血红蛋白分布宽度）、MCVr（网织红细胞平均体积）、MCHr（平均网织红细胞血红蛋白含量）、M-CHCr（平均网织红细胞血红蛋白浓度）、%rP（网织血小板百分比）。

3.技术指标  

除基本技术指标外，与基本技术指标不同的指标如下：

（1）测定速度：CBC+Diff+NRBC’S，106份/小时。

（2）测定方式：可采用全血自动进样、全血手动进样、末梢血进样方式，适合不同的需要。

（3）血量：全血自动进样方式时，静脉血<115μl（闭盖方式进样）；全血手动进样方式时，静脉血<115μl；末梢血方式进样，末梢血<115μl。

（4）测定模式：7种检测模式，包括CBC模式；CBC+WBC延伸计数模式；CBC+抗溶红细胞模式；CBC+RETC模式；CBC+RETC+抗溶红细胞模式；CBC+CD61+WBC延伸计数模式；CBC+CD3/4/8+WBC延伸计数模式。可选利于节省试剂成本，降低患者负担的模式。

（5）空白试验：见表1-25。

（6）携带污染率：见表1-26。

（7）重复性：见表1-27。

（8）WBC分类不精密度：见表1-28。

（9）检测线性范围：见表1-29。

4.配套试剂及耗材

（1）校准和质控物：校准品CELL-DYN HemCal Plus；质控物 CELL-DYN 29Plus（全套）；质控物CELL-DYN 29Plus（半套）；质控品含RET项目。

（2）试剂：CD61分析试剂；T-Cell（CD3/4/8）分析试剂；WBC-Part A分类试剂；WBC-Part B分类试剂；稀释液/鞘液；血红蛋白试剂；网织红细胞试剂。 

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告