（一）简述

LH系列血细胞分析仪自2003年起开始设计、研发和生产，主要分为两个型号，分别为 LH750和LH780。该系列血细胞分析仪均可以与LH系列的涂片仪和染片仪组成血细胞分析流水线。

LH780血细胞分析仪是LH750血细胞分析仪的升级版本，检测原理基本相同，采用的多项技术几乎与LH750相近，并进一步在软件配置上进行了改进，不仅使检测结果更加准确，检测参数也更加丰富。LH780血细胞分析仪新增可报告参数红细胞分布宽度SD值（RDW-SD），排除了红细胞平均体积的影响，可更好地反映红细胞群落的离散特征。在研究参数方面，新增加了反映网织红细胞群落离散特征的指标网织红细胞分布宽度的SD值（RDWR-SD）和CV值（RDWR-CV），红细胞体积因子（RSF），可帮助反映红系有效铁供给，鉴别慢性炎症性贫血和缺铁性贫血及监测EPO的治疗反应，以及小红细胞贫血因子（MAF），联合血红蛋白和形态学检测可以增加对缺铁性贫血的诊断灵敏度。以下为该系列LH780仪器的详细介绍。

（二）检测原理

白细胞分类及有核红细胞检测采用了流体动力聚焦技术和VCS分类技术，红细胞和血小板检测采用阻抗法，网织红细胞检测采用新亚甲蓝染色法，血红蛋白检测采用氰化/非氰化试剂比色测定法。

（三）可报告参数

除常见可报告参数外，特殊报告参数有：红细胞分布宽度SD值（RDW-SD），有核红细胞百分比（NRBC%）、有核红细胞计数（NRBC#）、网织红细胞百分比（RET%）、网织红细胞计数（RET#）、不成熟网织红细胞分数（IRF）、平均网织红细胞体积（MRV）和网织红细胞分类散点图（RET scatergram）；体液有核细胞计数（TNC-BF）、体液红细胞计数（RBC-BF）。

研究参数：网织红细胞分布宽度的SD值（RD-WR-SD）和CV值（RDWR-CV），红细胞体积因子（RSF）和小红细胞贫血因子（MAF）。

（四）技术指标

（1）正常工作条件、检测模式、血样模式、用血量、检测速度、自动上样器容量、仪器可比性、携带污染率同LH750血细胞分析仪描述。

（2）空白计数指标：WBC≤0.2x10⁹/L；RBC≤0.01x10¹²/L；Hb≤1.5g/L；PLT≤3x10⁹/L。

（3）线性指标如表1-37所示。

（4）重复性如表1-38所示。

（五）配套试剂及耗材

同LH750。

（1）LH 700系列稀释液。

（2）LYSE S® Ⅲ溶血剂。

（3）LH系列分类试剂包：包含两种试剂，分别为红细胞溶解剂（Erythmlyse™）和白细胞稳定剂（Stabilyse™）。

（4）LH700系列网织红细胞试剂：包括试剂A网织红细胞染色剂和试剂B网织红细胞清洁剂。

（5）LH清洁液。

（六）其他

LH780血细胞分析仪相对于LH750的改进还体现在以下方面：

（1）在样本信息录入部分，采用了新型的二维条码阅读技术，极大地提高了对条码的识别能力和样本录入的效率。

（2）红细胞计数的校准功能：当检测到的WBC>140x10⁹/L时，自动校正红细胞计数（RBC）的结果，以排除白细胞对红细胞计数的干扰。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告