（一）简述

LH系列血细胞分析仪自2003年起开始设计、研发和生产，主要分为两个型号，分别为LH750和LH780。该系列血细胞分析仪均可以与LH系列的涂片仪和染片仪组成血细胞分析流水线。以下为该系列LH750仪器的详细介绍。

（二）检测原理

白细胞分类及有核红细胞检测采用了流体动力聚焦技术和VCS分类技术，其他同DxH800。

（三）可报告参数

除常见可报告参数外，特殊报告参数有：有核红细胞百分比（NRBC%）、有核红细胞计数（NRBC#）、网织红细胞百分比（RET%）、网织红细胞计数（RET#）、不成熟网织红细胞分数（IRF）、平均网织红细胞体积（MRV）和网织红细胞分类散点图（RET Scattergram）；体液有核细胞计数（TNC-BF）、体液红细胞计数（RBC-BF）。

（四）技术指标

除基本技术指标外，与基本技术指标不同的指标如下：

1.正常工作条件  环境温度16〜32丈；大气压力为常压。

 2.检测模式  CBC、CBC+DIFF、CBC+DIFF +RET、RET Only、CBC+RET。

 3.血样模式  闭盖进样、开盖进样、预稀释进样（1.0〜5.0的任意比例稀释）。

 4.用血量  闭盖进样300μ1、开盖进样200μ1、预稀释进样40μ1。

 5.速度  CBC/CBC+DIFF：110个样本/小时。

6.自动上样管容量  一次上样144个样本。

7.空白计数指标  WBC≤0.2x10⁹/L；RBC≤0.01x10¹²/L；Hb≤2g/L；PLT≤3x10⁹/L；DIFF≤100颗粒；RET≤600颗粒。

8.线性指标  见表1-34。

9.仪器可比性  偏差要求：WBC≤±5%，RBC≤±2.5%，Hb≤±2.5% ，PLT≤±8%，MCV≤±3%，RET绝对偏差≤±0.5%。

10.重复性  见表1-35。

11.携带污染率  WBC≤2.0%，WBC≤1.0%，Hb≤2.0%，PLT≤2.0%。

（五）配套试剂及耗材

（1）LH 700系列稀释液。

（2）LYSE S® Ⅲ溶血剂。

（3）LH系列分类试剂包：包含两种试剂，分别为红细胞溶解剂（Erythmlyse™）和白细胞稳定剂（Stabilyse™）。

（4）LH700系列网织红细胞试剂：包括试剂A网织红细胞染色剂和试剂B网织红细胞清洁剂。

（5）LH清洁液。

（六）其他

（1）多种研究参数：在检测参数方面，除报告参数以外，LH750血细胞分析仪还可以提供多种研究参数，包括3项网织红细胞参数：平均球形细胞体积（MSCV）、高光散网织红细胞计数（HLR#）、高光散网织红细胞百分比（HLR%）；2项血小板参数：血小板压积（PCT）、血小板分布宽度（PDW）。除此之外，基于VCS原理对“近于原态”的白细胞所获得的反映细胞形态学变化的测量参数，称为白细胞群落参数（cell population data，CPD）。白细胞群落参数共含24项（表1-36），包括中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸粒细胞等VCS测量参数的均值 （Mean）和标准差（SD）。

白细胞群落参数（CPD）的变化与多种疾病相 关，目前运用这些参数所做的疾病研究包括：细菌 感染、疟疾、登革热、慢淋、淋巴细胞增生性疾病、骨 髓异常增生综合征、骨髓增生、维生素B12和叶酸缺 之症等。

（2）LH750血细胞分析仪除了可以检测血液样本外，也支持体液细胞检测功能。可以对多种体液标本，包括脑脊液、浆膜腔积液、穿刺液、骨髓等进行细胞颗粒的检测，并提供体液白细胞计数（WBC）、体液红细胞计数（RBC）和幼稚细胞报警。

（3）内置决策规则功能：LH750血细胞分析仪配备的应用软件可以帮助在质控程序、患者参考范围设置、差值检验、推染片等过程进行自动决策，并提示进一步的检测工作，从而使样本的复查标准化，起到自动确认功能，帮助提高实验室的检测效率。

（4）拓展功能：可随时升级添加推染片仪，形成血细胞分析流水线；可接入医院的LIS或HIS系统。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告