（一）检测原理

本仪器采用电阻抗法、半导体激光散射法、细胞化学法并结合流式细胞技术进行细胞计数、分类；采用比色法测定血红蛋白。

（二）可报告参数

除常见可报告参数外，特殊报告参数有：中间细胞百分比（Mon%）、电阻抗法测试淋巴细胞横坐标重心相对位置（Lx），激光散射测试淋巴细胞横坐标重心相对位置（Ly），电阻抗法测试中性粒细胞横坐标重心相对位置（Nx），激光散射测试中性粒细胞横坐标重心相对位置（Ny）。

（三）主要技术指标

除基本技术指标外，与基本技术指标不同的指标如下：

1.正常工作条件  电源电压99〜242V，50Hz/60Hz；环境温度10~35℃；相对湿度≤90%；大气压力70.0~106.0kPa。

2.测量模式  全血穿刺、全血手工、预稀释穿刺、预稀释手工、空白、自动进样。

3.血样模式  全血、末梢血、成分血（富血小板血浆）、预稀释血样

4.用血量  全血约120μ1；预稀释血约20μ1。

5.速度  ≥60个样本/小时。

6.空白计数指标  WBC≤0.2x10⁹/L；RBC≤0.02x10¹²/L；Hb≤1g/L；PLT≤10x10⁹/L。

7.线性指标  见表1-45。

表1-45 TEK8530系列全自动五分类血细胞分析仪线性指标

8.仪器可比性  偏差要求为WBC≤±2.5%，RBC≤±2.0%，Hb≤±1.5%，PLT≤±4%，HCT/MCV≤±1.0%。

9.重复性  见表1-46。

表1-46 TEK8530系列全自动五分类血细胞分析仪精密度

10.携带污染率  WBC≤±0.5%；RBC≤±0.5%；Hb≤±0.5%；PLT≤±0.8%。

（四）配套试剂及耗材

包括：流式鞘液；复合细胞处理剂；酶清洗液；计数池清洗液；质控物；校准物。

（五）其他

本产品采用以下专有技术：

1.独有的高效激光能量聚焦技术  采用专利的高效激光能量聚焦，结合Fresnel lens聚焦激光信号，有效避免了其他杂散信号的干扰，同时可以获得更强更稳定的信号，分类更加准确（图1-77）。

图1-77　激光能量聚焦技术示意

2.双鞘流技术  内鞘流紧密包裹细胞，使血细胞排列在鞘流的轴心，在流体动力作用下从检测部中心逐个通过。独特的外鞘流装置，确保细胞流经宝石孔后，被迅速带走，避免涡流产生，从而使得细胞信号更加可靠（图1-78）。

图1-78　双鞘流技术示意

3.样本浓度智能调整技术  专利的样本浓度智能调整技术，使得测试线性范围更宽。细胞浓度过高，细胞重叠的概率增大，此时仪器通过自动调整细胞喷射速度，有效地避免了细胞重叠通过宝石 孔，从而大大提高了高浓度样本的测试精度，可测线性范围更宽（图1-79）。

图1-79　样本浓度智能调整示意

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告