（一）简述

XN是血细胞分析仪领域具有划时代意义的血液及体液细胞分析模块化系统，针对“X个使用者需求”，提供“N个解决方案”，实现使用者个性化定制，提供了硬件和流程系统管理层面的全新工具。XN最大的特点是仪器的可模块化组合，单机系列具有七款不同功能基础机型，使用者可根据各自的样本数量和样本来源的差异，自由组合成各种双机系列。另外，XN还可 以与全自动推片染色仪（SP-10）和全自动细胞读片仪（DI60）组合成血液分析流水线。

型号：XN-20（A 系列，包括 A1、A2）；XN-10（B 系列，包括 B1、B2、B3、B4）。

外观上的主要差别是XN-20仪器正面中间条带颜色为蓝色（图1-85）；XN-10仪器正面中间条带颜色为绿色（图1-86）。

图1-85　全自动模块式血液及体液细胞分析仪XN-20（Ａ系列）

图1-86　全自动模块式血液及体液细胞分析仪XN-10（B系列）

XN-2000双机系列可由使用者根据各医院的需求，根据XN单机6种型号（A1、A2、B1、B2、B3、B4）及一定的规则进行组合（图1-87）。

图1-87　全自动模块式血液及体液细胞分析仪XN-2000

（二）检测原理

采用半导体激光技术、流式细胞技术、核酸荧光染色技术检测血液中的白细胞、有核红细胞、网织红细胞、血小板和体液中的白细胞；采用电阻抗技术检测红细胞、血小板和体液中的红细胞；采用SLS（十二烷基磺酸钠）比色法检测血红蛋白。

（三）可报告参数

1.常见可报告参数  同其他。

2.血液细胞分析特殊报告参数  有核红细胞绝对值（NRBC#）；有核红细胞百分比（NRBC%）；网织红细胞绝对值（RET#）；网织红细胞百分比（RET%）；未成熟网织红细胞比率（IRF）；低荧光强度网织红细胞比率（LFR）；中荧光强度网织红细胞比率（MFR）；高荧光强度网织红细胞比率（HFR）；网织红细胞血红蛋白含量（RET-He）；大血小板比率（PLC-R）。

注：A1、B1、B3型仪器具有网织红细胞检测功能。

3.体液细胞分析报告参数  体液红细胞计数（RBC-BF）；体液白细胞计数（WBC-BF）；体液多个核细胞百分比（PMN%）；体液多个核细胞绝对值（PMN#）；体液单个核细胞百分比（MN%）；体液单个核细胞绝对值（MN#）。

4.定量研究参数

（1）血液白细胞参数：幼稚粒细胞百分比（IG% ）；幼稚粒细胞绝对值（IG#）。

（2）CD34阳性相关细胞：造血祖干细胞百分比（HPC% ）；造血祖干细胞绝对值（HPC#）。

注：A1、A2型仪器具有CD34阳性相关细胞检测功能。

（3）血液红细胞参数：红细胞碎片百分比（FRC% ）；红细胞碎片绝对值（FRC#）；网织红细胞生成指数（RPI）；低色素性红细胞血红蛋白含量（HyP〇-He）；高色素性红细胞血红蛋白含量（Hyper-He）；小红细胞比例（MicroR）；大红细胞比例（MacroR）。

（4）血液血小板参数幼稚血小板比例（IPF）：幼稚血小板绝对值（IPF#）；高荧光幼稚血小板比例 （H-IPF）。

注：A1、B1、B2型仪器具有血小板定量研究参数检测功能。

（5）体液细胞分析参数：体液有核细胞总数（TC-BF#）；中性粒细胞百分比（NEU-BF% ）；中性粒细胞绝对值（NEU-BF#）；淋巴细胞百分比（LYM- BF% ）；淋巴细胞绝对值（LYM-BF#）；单核细胞百分比（MON-BF% ）；单核细胞绝对值（MON-BF#）；嗜酸粒细胞百分比（EOS-BF% ）；嗜酸粒细胞绝对值（EOS-BF#）；高荧光体液细胞百分比（HF-BF%）；高荧光体液细胞绝对值（HF-BF#）。

（四）主要技术指标

除基本技术指标外，其他特殊指标如下：

1.正常工作条件  电源要求：117VAC（6AMPS）〜240VAC（3AMPS），50/60Hz；温度要求15〜30℃；相对湿度30%〜88%。

2.进样方式/用血量  全血自动闭管式200μ1；全血手动闭管式200μ1；全血手动开管式130μ1；预稀释模式40μ1；体液模式130μ1。

3.测试模式/测定速度  CBC：100个样本/小时；CBC+DIFF：100个样本/小时；CBC+DIFF+WPC： 88个样本/小时；CBC+DIFF+RET：83个样本/小时；CBC+RET：83个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET：71个样本/小时；CBC+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+PLT-F：53 个样本/小时；CBC+DIFF+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET+ PLT-F：47个样本/小时；体液检测模式：40个样本/小时。

XN-2000系列（A1+A2）——CBC：200个样本/小时；CBC+DIFF：200个样本/小时；CBC+DIFF+WPC：176个样本/小时；CBC+DIFF+RET：166个样本/小时；CBC+RET：166个样本/小时； CBC+DIFF+WPC+RET：142个样本/小时；CBC+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+PLT-F：53个样本/小时；CBC+DIFF+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET+PLT-F：47个样本/小时；体液检测模式：80个样本/小时。

XN-2000系列（A1+B1）——CBC：200个样本/小时；CBC+DIFF：200个样本/小时；CBC+DIFF+WPC：88个样本/小时；CBC+DIFF+RET：166个样本/小时；CBC+RET：166个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET：71个样本/小时；CBC+PLT-F：136个样本/小时；CBC+DIFF+PLT-F：136个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+PLT-F：53个样本/小时；CBC+DIFF+RET+PLT-F：94个样本/小时；CBC+RET+PLT-F：94个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET+ PLT-F：47个样本/小时；体液检测模式：80个样本/小时。

XN-2000系列（A1+B3）——CBC：200个样本/小时；CBC+DIFF：200个样本/小时；CBC+DIFF+WPC：88个样本/小时；CBC+DIFF+RET：166个样本/小时；CBC+RET：166个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET：71个样本/小时；CBC+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+PLT-F：68个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+PLT-F：53个样本/小时；CBC+DIFF+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+RET+PLT-F：47个样本/小时；CBC+DIFF+WPC+RET+PLT-F：47个样本/小时；体液检测模式：80个样本/小时。

4.空白计数指标  同XE-5000型血细胞分析仪，WBC≤0.10x10⁹/L；RBC≤0.02x10¹²/L；Hb≤1g/L。

5.线性范围  同XE-5000型血细胞分析仪，WBC（0~440）x10⁹/L；RBC（0~8.60）x10¹²/L；PLT（0~5000）x10⁹/L；Hb 0~260g/L；HCT 0~75%。

6.重复性  同XE-5000型血细胞分析仪，见下表。

7.携带污染率  WBC≤1.0%，RBC≤1.0%，Hb≤1.0%。

（五）配套试剂及耗材

（1）全血稀释液（Cellpack DCL）。

（2）浓缩全血稀释液（CellpackDST）。

（3）全血稀释液（低值PLT检测专用）（Cellpack DFL）。

（4）血红蛋白溶血剂（Sulfolyser）。

（5）WNR溶血剂（Lysercell WNR）。

（6）WDF溶血剂（Lysercell WDF）。

（7）WPC溶血剂（Lysercell WPC）

（8）WNR染色液（Fluorocell WNR）。

（9）WDF染色液（Fluorocell WDF）。

（10）WPC荧光染色液（Fluorocell WPC）。

（11）RET染色液（Fluorocell RET）。

（12）PLT荧光染色液（Fluorocell PLT）。

（13）配套质控品（XN CHECK、XN CHECK BF）。

（14）配套校正品 XN CAL、XN CAL PF。

（15）配套清洗液（Cellclean Auto）。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告