（一）简述

XE-5000是一款全自动血液及体液细胞分析仪，该款血细胞分析仪采用了新的数学分析模型，因此能提供更多的定量报告参数：外周血幼稚粒细胞（IG）、网织红细胞血红蛋白含量（RET-HE）和未成熟血小板比率（IPF）。另外，XE-5000还搭载了体液样本分析模式，使体液样本细胞分析的速度更快，并大大提高体液样本检测的重复性和准确性。XE-5000还可与全自动推片染色仪通过轨道连接，组成全自动血液分析流水线（图1-84），再配置具有复检规则的软件。

图1-84　XE-5000全自动血液及体液细胞分析流水线

（二）检测原理

采用半导体激光技术、流式细胞技术、核酸荧光染色技术检测血液中的白细胞、有核红细 胞、网织红细胞、血小板和体液中的白细胞；采用电阻抗技术检测红细胞、血小板；采用SLS（十二烷基磺酸钠）比色法检测血红蛋白。

（三）可报告参数

1.常见可报告参数  同其他。

2.血液细胞分析特殊报告参数  幼稚粒细胞百分比（IG%）；幼稚粒细胞绝对值（IG#）；造血祖干细胞绝对值（HPC#）；网织红细胞绝对值 （RET#）；网织红细胞百分比（RET%）；未成熟网织红细胞比率（IRF）；低荧光强度网织红细胞比率（LFR）；中荧光强度网织红细胞比率（MFR）；高荧光强度网织红细胞比率（HFR）；网织红细胞血红蛋白含量（RET-He）；有核红细胞绝对值（NRBC#）；有核红细胞百分比（NR-BC%）；血小板体积分布宽度（PDW）；大血小板比率（PLC-R）；幼稚血小板比例（IPF）。

3.体液细胞分析报告参数  体液红细胞计数（RBC-BF）；体液白细胞计数（WBC-BF）；体液多个核细胞百分比（PMN% ）；体液多个核细胞绝对值（PMN#）；体液单个核细胞百分比（MN%）；体液单个核细胞绝对值（MN#）。

4.定量研究参数

（1）CD34阳性相关细胞：造血祖干细胞百分比（HPC%）。

（2）血液红细胞参数：红细胞碎片百分比（FRC%）；红细胞碎片绝对值（FRC#）；网织红细胞生成指数（RPI）；低色素性红细胞血红蛋白含量 （HyPo-He）；高色素性红细胞血红蛋白含量（Hyper- He）；小红细胞比例（MicroR）；大红细胞比例（MacroR）。

（3）血液血小板参数：幼稚血小板绝对值（IPF#）；高荧光幼稚血小板比例（H-IPF）。

（4 ）体液参数：体液有核细胞总数（TC-BF#）；嗜酸粒细胞百分比（EOS-BF%）；嗜酸粒细胞绝对值（EOS-BF#）；高荧光体液细胞百分比（HF-BF%）；高荧光体液细胞绝对值（HF-BF#）。

（四）技术指标

除基本技术指标外，其他特殊指标如下：

1.正常工作条件  电源要求117VAC（6AMPS）~240VAC（3AMPS），50/60Hz；温度要求15〜30℃；相对湿度30%〜88%。

2.进样方式/用血量  全血自动闭管式200μ1；全血手动闭管式200μ1；全血手动开管式130μ1；预释模式40μ1；体液模式130μ1。

3.测试模式/测定速度  CBC：150个样本/小时；CBC+NRBC：150个样本/小时；CBC+DIFF：150个样本/小时；CBC+DIFF+NRBC：150个样本/小时； CBC+DIFF+NRBC+RET：113个样本/小时；CBC+DIFF+RET：113 个样本/小时；CBC+RET：113个样本/小时；体液模式：38个样本/小时。

4.空白计数指标  WBC≤0.10x10⁹/L；RBC≤0.02x10¹²/L；Hb≤1g/L。

5.线性范围  WBC（0~440）x10⁹/L；RBC（0~8.60）x10¹²/L；PLT（0~5000）x109/L；Hb 0~260g/L；HCT 0~75%。

6.重复性  见表1-54。

 7.携带污染率  WBC≤1.0%，RBC≤1.0%，Hb≤1.0%，PLT≤1.0%。

（五）配套试剂及耗材

（1）稀释液（Cellpack）。

（2）鞘流液（Cellsheath）。

（3）嗜喊通道溶血素（Stromatolyser-FB）。

（4）白细胞分类溶血素（Stromatolyser-4DL）。

（5）白细胞分类染液（Stromatolyser-4DS ）。

（6）有核红细胞通道溶血素（Stromatolyser-NR）。

（7）有核红细胞通道染液（Stromatolyser-NR）。

（8）血红蛋白溶血剂（Sulfolyser）。

（9）IMI通道溶血素（Stromatolyser-IM）。

（10）网织红细胞通道稀释液[RET Search（Ⅱ）（稀释液）]。

（11）网织红细胞通道染液[RET Search（Ⅱ）（染液）]。

（12）清洗液[Cellclean（CL-50）]。

（13）质控品[e-Check（XE）]。

（14）校正品（SCS-1000）。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告