（一）简述

XP系列全自动三分类血细胞分析仪是KX-21N三分类血细胞分析的升级产品。XP系列全自动三分类血细胞分析仪采用陶瓷旋转阀分血技术和双重定量小孔技术，排除取样气泡和携带污染干扰；RBC、WBC和PLT的直方图采用浮动界标，确保计数和分类的准确；全中文操作界面与彩色触摸屏大屏幕显示屏，提供方便的操作；提供原厂配套质 控和SNCS实时在线系统，为使用者提供更稳定的设计和远程服务保障。

（二）检测原理

白细胞计数和三分类：采用电阻抗原理进行白细胞的计数，并进行小型白细胞、中型白细胞、大型白细胞的分群（三分类）。KX系列的白细胞分类溶血素将红细胞破坏，白细胞皱缩，按体积大小形成了三分群：小细胞群（淋巴细胞）、中间细胞群（单核细胞、嗜酸粒细胞、嗜碱粒细胞）、大细胞群（中性粒细胞）。

红细胞、血小板：采用电阻抗原理计数。

血红蛋白（Hb）检测：使用非氰化物溶血素，亚铁血红素中的Fe²⁺被溶血素中的季铵盐氧化成季铵盐血红蛋白。

（三）可报告参数

常见可报告参数同其他。

特殊报告参数有：大型血小板比率（P-LCR% ）。

（四）技术指标

1.正常工作条件  温度要求15〜30℃；相对湿度30%〜85%。

2.进样方式/用血量  全血模式50μ1；预稀释模式20μ1。

3.测试模式/测试速度  60个样本/小时。

4.空白计数指标  WBC≤0.30x10⁹/L；RBC≤0.02x10¹²/L；Hb≤1g/L。

5.线性范围  WBC（1.00~99.9）x10⁹/L；RBC（0.30~7.00）x10¹²/L；PLT（10~999）x10⁹/L；Hb 1~250g/L；HCT 10%~60%。

6.重复性  见表1-55。

7.携带污染率  WBC≤3.0%，RBC≤1.5%，Hb≤1.5%，PLT≤5.0%；HCT≤1.5%。

（五）配套试剂及耗材

包括：稀释液（Cellpack）；Stromatolyser-WH溶血素；清洁液（Cellclean）；质控品eight-CHECK（3WP）；校准品（SCS-1000）。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告