（一）简述

XS系列全自动血细胞分析仪是经典XE-2100基础上的改进机型，同样采用了DNA/RNA核酸荧光染色技术进行白细胞的计数和分类，对异常细胞检测灵敏度高，可有效控制白血病漏检的风险，同时可以提供幼稚粒细胞（IG）和OTHER参数报告，为临床提供细菌感染和病毒感染的判定依据；其独有的RNA染色，针对血小板内含物a颗粒染色，可以高灵敏度监控待检样本血小板聚集，防止血小板计数的错检。另外，XS系列的20μl末梢全血五分类技术，消除了样本预稀释过程对检测带来的误差，可以满足婴儿、灼伤、急诊等一些特殊患者快速 检测的需求。

（二）检测原理

采用半导体激光技术、流式细胞技术、核酸荧光染色技术检测血液中的白细胞、血小板；采用电阻抗技术检测红细胞、血小板；采用SLS（十二烷基磺酸钠）比色法检测血红蛋白。

（三）可报告参数

常见可报告参数同其他。特殊报告参数有大型血小板比率（P-LCR）；定量研究参数有幼稚粒细胞百分比（IG%）、幼稚粒细胞绝对值（IG#）。

（四）主要技术指标

除基本技术指标外，与基本技术指标不同的指标如下：

1.正常工作条件  温度要求 15〜30℃；相对湿度30%〜85%。

2.进样方式/用血量  全血闭盖模式20μ1；全血开盖模式20μ1；预释释模式20μ1。

3.测试模式/测定速度  CBC：60个样本/小时；CBC+DIFF：60个样本/小时。

4.空白计数指标  WBC≤0.10x109/L；RBC≤0.02x1012/L；Hb≤1g/L。

5.线性范围  WBC（0.00~99.9）x109/L；RBC（0.00〜7.00）x1012/L；PLT（10〜999）x109/L；Hb 0~250g/L；HCT 0~60%。

6.重复性  见下表。

7.携带污染率  WBC≤1.0%，RBC≤1.0%，PLT≤1.0%，Hb≤1.0%，HCT≤1.0%。

（四）配套试剂及耗材

包括：稀释液（Cellpack）；白细胞分类溶血剂（Stromato1yser-4DL）；白细胞分类核酸荧光染色液（Stromato1yser-4DS）；血红蛋白溶血剂（Sulfol-yser）；清洁液（Cellclean）；质控品e-CHECK（XS）；校准品（SCS-1000）。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告