1.检测原理  

应用流式计数池和机器视觉技术、坐标定位追踪识别技术、实时动态智能聚焦技术（DIF技术），实现对尿液有形成分的定量检测和形态分析。

2.可报告参数  

以下参数均由仪器自动识别并提供结果：

（1）红细胞（RBC)：红细胞计数及形态分析(包括大小、形状等特征分布直方图）。

（2）异形红细胞率（P0I)：除所有正常红细胞外的异常形态红细胞比率。

（3）白细胞（WBC)：包括正常形态白细胞和死亡白细胞。

（4）白细胞团（WBCC)：3个及3个以上的白细胞聚集体。

（5）上皮细胞（EC)：鳞状上皮细胞。

（6）小圆上皮细胞（SRC)：主要包括肾小管上皮细胞和底层移行上皮细胞。

（7）结晶（CRYS)：包括草酸盐结晶、磷酸盐结晶和尿酸盐结晶。

（8）酵母样菌（YST)：包括单孢子体、双孢子和多孢子体酵母样真菌。

（9）透明管型（HYA Cast)。

（10）非透明管型（UNCC)：除透明管型以外的其他管型类型的总称，例如颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、蛋白管型等。

（11）其他：细菌（BACT)、精子（SPRM)。

（12）可选项：以下参数仪器给出结果选项功能，由操作人员进行判断并选择或标注结果进行报告：

①结晶亚类：包括各种生理性结晶（草酸盐类结晶、磷酸盐类结晶、尿酸盐类结晶等）和病理性结晶（胆红素结晶、胆固醇结晶、亮氨酸结晶等）。

②管型亚类：包括各种非透明管型，例如颗粒管型、细胞管型、蜡样管型等。

③黏液丝（MUC)。

④滴虫（TRI)。

⑤除上述参数外，用户可自定义人类尿液中所有可见的其他有形成分参数。

3.主要技术指标

（1）尿液标本无需离心可直接上机检测。

（2）对尿液中有形成分进行自动识别、分类计数及形态分析，并提供实景图和分割图双重审核界面供用户审核。

（3）仪器自动分析红细胞形态学参数并生成红细胞直方图。

（4）仪器具有质控功能并提供质控界面供用户进行质控测试，监控仪器的状态。

（5）最大检测速度：每小时60个测试。

（6）采用标准网络接口，可与医院 LIS/HIS系统联网，实现报告结果的无纸化传输。

（7）采用RS-232C串口，双向通信数据传输，可与各品牌尿干化学分析仪联机，实现数据整合与编辑。

（8）仪器要求最小样本量2ml，每次吸样量1ml。

（9）检测池高度：0.1mm，镜检区域10mm2。

（10）200万像素数字显微镜，USB数字输出，可提供800x600分辨率的图像。

（11）配备10倍和40倍物镜。

（12）综合识别率与技术准确率误差≤±5%。

（13）所有分析参数的携带污染率 均≤1个/μ1。

（14）双单位显示，可同时提供“个/μ1，和“个/ HPF”“个/LPF”的参数报告单位。

（15）用户可自定义报告打印格式，提供显微镜下低倍镜和高倍镜下的实景照片和红细胞直方图。

（16）数据存储量无限制，取决于配套PC的磁盘空间。

（17）实时动态智能聚焦，确保每个标本都能获得清晰的图像，无需专用的调焦液，实现零成本调焦。

（18）自动数字显微镜，可实现视区移动、聚焦控制、物镜切换、灯泡亮度控制和数字图像采集。

（19）具有试剂耗尽报警、仪器维护和故障提示功能。

（20）加样针采用拭子结构对针的内外壁进行清洗，计数池的清洗采用反向排空、反向清洗和正向清洗的方式，均在负压下完成，避免管路堵塞，最大程度地保护计数池，延长计数池寿命，并大大降低携带污染的发生。

（21）日常维护，用户按仪器操作提示即可完成清洗和保养操作。

4.配套试剂及耗材  

（1）洗液A(Reagent A)：用于仪器对尿液有形成分每个样本检测完成后和仪器开关机保养时，对仪器的管路和计数池进行清洗，具有溶解细胞和清除管路残留蛋白的功能，不参与样本分析过程。

（2）清洗液B( Reagent B)：用于仪器对尿液有形成分每个样本检测完成后和仪器开关机保养时，对仪器的吸样针内外壁、加样管路和计数池进行清洗使用，提供标本检测的等渗环境，保护细胞的完整性，不参与样本分析过程。

（3）保养液（Cleanser)：用于仪器的开关机保养和检测一定量的样本后的保养，是一种含有次氯酸钠的清洁溶液，能对测量通道和管路进行强有力的清洗，进一步清除蛋白等污染物。

（4）仪器可选用的第三方质控品：Quantimetrix Dip&Spin Urine Dipsticks/Microscopics Control/Level 1(2x 120ml)；Quantimetrix Dip&Spin Urine Dipsticks/Microscopies Control/Level 2(2x120ml)。

5.其他  

EH-2030尿液有形成分分析仪除使用实时动态智能聚焦技术、坐标定位跟踪技术和机器视觉技术外，还具有以下关键技术：

（1）低倍镜无颗粒样本自动过筛技术，可实现临床标本的快速过筛。

（2）有形成分快速沉降技术，可实现标本中有形成分颗粒的快速沉降，缩短检测时间。

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告