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产品编号:
通用名称: cobas u 701 尿液有形成分分析仪
生产企业:罗氏诊断产品(上海)有限公司
生产产地:中国
注册证编号:
产品型号: cobas u 701
1.简介
cobas u 701尿液有形成分分析仪是一款全自尿液有形成分分析系统,专用于尿液中红细胞和白细胞的体外定量测定,鳞状和非鳞状上皮细胞、 细菌、透明管型的半定量测定,以及病理管型、结晶、酵母菌、黏液和精子的定性测定。
cobas u 701尿液有形成分分析系统采用数字图像分析技术对尿中的有形成分进行分类和计数,该仪器由自动进样系统、取样系统、显微镜和数字相机、自动离心机、图像分析软件和管理软件、存储系统等构成,检测和分析速度最高可达120个样本/小时(图7-8)。
2.检测原理
仪器启动后会将样本放置于试管架上自动运送到测试位置,首先取样吸管插入标本中通过吸吐的方式混匀样本,然后进行取样。取混合均匀的尿样200W,并将其注入仪器内部储存的一次性专用方型薄片计数板内,该计数板上有一个小孔可使尿液样品进入,板腔内厚度为0.2pm。注入标本后的计数板被自动移至内置的小型离心机内,以2000r/min的速度离心10s。
经过离心处理的样品其有形成分被沉淀在薄型计数板底部,形成一个沉淀物层面,该薄型计数板被自动移至内置显微镜平台上,并处于内置数字照相机的焦距范围内。采用20倍物镜镜头,数字相机对相当于显微镜检查的10个视野的范围进行多点拍摄。所有拍摄的图像通过仪器内部的高级图像处理软件进行处理,该软件数据库中会包括所有可识别粒子的特征性信息。将所拍摄的尿中粒子根据其各自的特征信息与数据库中的信息进行比对,进行分类和计数,形成尿液有形成分分析报告。
3.可报告参数
可以针对临床所需要的11种尿液中的颗粒进行检测,所有可报告参数均为仪器自动识别并报告,具体项目如下:
(1)定量参数:红细胞(RBC)、白细胞(WBC)。
(2)半定量参数:鳞状上皮细胞(SEC)、非鳞状上皮细胞(NEC )、细菌(BAC )、透明管型(HYA)。
(3)定性参数:病理管型(PAT)、结晶(CRY)、酵母菌(YEA)、黏液(MUC)和精子(SPRM)。
4.主要技术指标
(1)检测速度:116个样本/小时。
(2)样本处理:不离心尿液样本直接上机检测。
(3)分类计数方法:仪器自动识别、自动分类计数,提供15张高清沉渣图片辅助审核。
(4)定量项目检测范围见表7-3。
表7-3红细胞和白细胞测量范围与预期值分析
(5)定量参数性能指标,阳性符合率大于95%,重复性和批间精密度CV均小于10%。
(6)半定量和定性参数指标,阳性符合率均大于80%,阴性符合率大于90%。
(7)拓展功能:可与cobas u 601组成尿液分析流水线。
(8)联网功能:可通过网络进行信息共享,与医院的LIS或HIS系统联机。
5.配套试剂及耗材
cobas u 701采用专用的计数板,其装置于cobas u计数板盒中,每盒容有400个薄型计数板,可以满足中型实验室一天的工作需求,并且更换试剂盒的步骤简单,操作方便。
6.其他
流水线拓展:cobas u 701尿液有形成分分析仪可以和cobas u 601全自动尿液分析仪组成cobas 6500尿液分析流水线,每小时最高可以处理116个样本,形成高效尿液分析平台(图 7-9)。
图7-9 cobas 6500尿液分析流水线
规格与包装
可做检验项目列表
产品注册证书
产品说明书
市场评估报告
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