1.简介

FUS-2000全自动尿液分析工作站（FUS-2000 Urinalysis Hybrid)，采用一次吸样即可完成尿液干化学及有形成分的测试，取代了传统的联机方式，由原来的多机测试变成单机测试，减少了联机设备的空间；而且还大大降低了设备成本；由于一次吸样同时完成尿有形成分分析及干化学项目的测试，大大提高了工作效率。

2.检测原理　

（1）尿有形部分的检测原理：采用流动式显微成像系统。尿液样本在双层鞘液的作用下以单层和扩散式方式拉开粒子间的距离，并进行姿态调整(使正面朝向镜头)，可有效地将粒子约束到光学系统的聚焦平面内，避免重叠现象的发生，提高成像质量和识别率；图像信息经自动有形成分识别软件分类识别，根据尿液标本的微粒数量和体积来计算有形成分的浓度。

（2）干化学部分的检测原理：采用光电比色原理，根据试纸条上试纸块与尿液中化学成分反应产生的颜色变化，测定尿液中化学成分的含量。

（3）浊度的测试原理：根据光的散射进行测试。

（4）颜色的测试原理：根据RGB颜色传感器对样本进行检测。

（5）折射式比重计的测试原理：根据光的折射进行测试。

3.可报告参数

（1）有形成分参数

1）自动鉴别参数红细胞（RBC)、白细胞(WBC)、鳞状上皮细胞（SQEP)、非鳞状上皮细胞（NSE )、透明管形（HYAL)、病理管型(UNCC)、未分类结晶（CRYS)、黏液丝（MUCS)、细菌（BACT )、酵母菌（BYST )、白细胞团(WBCC)、精子（SPRM)。

2）手工辅助鉴别参数（屏幕人工检视）：①结晶，如草酸钙结晶、三磷酸盐结晶(磷酸铵镁)、磷酸钙结晶、亮氨酸结晶、无定形结晶、尿酸结晶、碳酸钙结晶、胱氨酸结晶、酪氨酸结晶；②管型，如颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、宽管型、红细胞管型、白细胞管型、上皮细胞管型、脂肪管型；③其他有形成分，如肾脏上皮细胞、假菌丝酵母、红细胞团、椭圆形脂肪体、过渡上皮细胞、酵母、滴虫、脂肪。

（2）干化学测试项目

尿胆原（UBG)、胆红素同体（KET)、肌酐（CRE)、潜血（BLD)、蛋白质（PRO)、微白蛋白（MALB)、亚硝酸盐（NIT)、白细胞（LEU)、葡萄糖（GLU)、比重（SG)、酸碱度(pH)、维生素C(VC)、尿钙（Ca)、颜色（COLOR)、浊度（TURBIDITY)(其中颜色、浊度项需要选配比重计单元，为选购件）。

4.主要技术指标

（1）性能指标

1）重复性

A.尿有形成分测试重复性，仪器计数结果的变异系数（CV，％ )符合：对含红细胞浓度为50个/μ1的样本重复检测20次，检测结果的变异系数≤15.0%；对含红细胞浓度为200个/μ1的样本重复检测20次，检测结果的变异系数≤8.0%。

B.尿干化学测试重复性：仪器对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，各波长下测试结果最大变异系数不超过1.0%。

C.颜色测试的重复性：用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0% ，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.0%。

D.浊度测试的重复性：用800NTU福尔马肼浊度标准液进行测试，测试结果的变异系数不超过5.0%。

2）准确度

A.与适配尿液分析试纸条的准确度：在仪器上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。

B.颜色测试的准确度：用颜色标准液进行测试，测试结果应与颜色标准液标示值一致。

C.浊度测试的准确度：用800NTU福尔马肼浊度标准液进行测试，测试结果应显示“混浊或重度混浊”。

3）携带污染率

A.尿有形成分测试携带污染率：尿有形成分样品携带污染率≤0.05%。

B.尿干化学测试携带污染率：仪器检测除比重和PH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本，随后检测阴性样本，阴性样本不得出现阳性。

4）仪器稳定性

A.尿有形成分测试稳定性：仪器开机预热后8h内，红细胞计数结果的变异系数（CV)≤15.0%。

B.尿干化学测试稳定性：仪器开机预热后8h内，以仪器对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果，各波长下最大的变异系数不超过1.0%。

C.颜色测试的稳定性：仪器开机预热后8h内，用颜色标准液进行测试，红、蓝、绿色标准液测试结果的变异系数不超过1.0%，橙色标准液测试结果的变异系数不超过5.0%。

D.浊度测试的稳定性：仪器开机预热后8h内，用800NTU福尔马肼浊度标准液进行测试，测试结果的变异系数不超过5.0%。

5）尿有形成分项目测试的检出限：仪器对红细胞、白细胞的检出限均应为5个/μ1。

6）尿有形成分项目测试的识别率：单项结果与镜检结果的符合率，仪器至少能自动识别以下项目，其单项结果与镜检结果的符合率应符合：红细胞≤70%；白细胞≤80%；管型≤50%。

假阴性率：仪器检测结果的假阴性率应≤3.0%。

（2）功能参数

1）样本量

A.尿有形成分模式：最小量3.0m1(非离心尿）；吸入量约2.0m1。

B.干化学模式：无比重计，最小量2.0m1(非离心尿）；吸入量约1.2m1。

C.有比重计：最小量3.0m1(非离心尿）；吸入量约1.2m1。

D.尿有形成分+干化学模式：最小量3.0m1(非离心尿，使用锥形底试管）；吸入量约2.0m1。

2）进样方式：同时装载50个进样管，可连续自动进样；选配预存盘时最多可同时装载270个进样管。

3）样本分析：每个样本采集650帧图片。

4）数据接口：双向RS-232通讯接口/网络接口。

5）异常红细胞识别：有异常红细胞提示功能。

6）测试速度

A.尿有形成分+干化学模式：最大可达120个样本/小时。

B.尿有形成分模式：最大可达120个样本/小时。

C.干化学模式：最大可达240个样本/小时。

7）报告格式：综合图文报告，为临床提供可靠依据。

8）样本类型：尿液、脑脊液和胸腹水。

9）超长离机时间：离机时间可达2h以上，真正实现无人值守功能。

10）急诊位：有急诊位。

11）存储容量：不小于10万条数据。

12）提供细胞真实图像，问题标本可通过图片回顾复核，无需人工镜检。

5.配套试剂及耗材

（1）尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液：用于稀释样本。

（2）尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液：用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形分计数。

（3）尿有形成分分析仪应用试剂盒-阴性质控液：用于测试过程的质量控制。

（4）尿有形成分分析仪应用试剂盒-阳性质控液：用于测试过程的质量控制。

（5）尿有形成分分析仪应用试剂盒-标准液：用于测试过程的质量控制。

（6）尿有形成分分析仪应用试剂盒-调焦液：用于全自动尿有形成分分析仪测试前焦面位置的确定。

（7）FUS系列专用尿液分析试纸条（型号：FUS-10、FUS-11、FUS-11MA、FUS-12MA、FUS-13Cr、FUS-14Ca)，与迪瑞FUS-2000/3000全自动尿液分析工作站配套使用，用于临床尿液检验。

规格与包装

可做检验项目列表

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