1.检测原理　

采用流动式显微成像系统。尿液样本在双层鞘液的作用下以单层和扩散式方式拉开粒子间的距离，并进行姿态调整(使正面朝向镜头)，可有效地将粒子约束到光学系统的聚焦平面内，避免重叠现象的发生，提高成像质量和识别率；图像信息经自动有形成分识别软件分类识别，根据尿液标本的微粒数量和体积来计算有形成分的浓度，具有以下优点：①样本不需要沉降；②样本不需要离心，有效避免离心对样本粒子的破坏。③图像清晰度高。

2.可报告参数  

分为自动鉴别参数和手工辅助鉴别参数两大类。

（1）自动鉴别参数

红细胞（RBC)、白细胞 (WBC)、鳞状上皮细胞（SQEP)、非鳞状上皮细胞 (NSE)、透明管形（HYAL)、病理管型（UNCC)、未分类结晶（CRYS)、黏液丝（MUCS)、细菌（BACT)、酵母菌（BYST)、白细胞团（WBCC)、精子（SPRM)。

（2）手工辅助鉴别参数(屏幕人工检视法）

1)结晶：草酸钙结晶、三磷酸盐结晶（磷酸铵镁）、磷酸钙结晶、亮氨酸结晶、无定形结晶、尿酸结晶、碳酸钙结晶、胱氨酸结晶、酪氨酸结晶。

2)管型：颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、宽管型、红细胞管型、白细胞管型、上皮细胞管型、脂肪管型。

3)其他有形成分：肾脏上皮细胞、假菌丝酵母、红细胞团、椭圆形脂肪体、过渡上皮细胞、酵母菌、滴虫、脂肪。

3.主要技术指标

(1)性能指标

1)仪器重复性：分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的变异系数不大于10%。

2)仪器准确度：分析仪使用高值阳性质控物测试，测试结果的准确度偏倚不大于±8%。

3)携带污染率：样品携带污染率不大于0.5%。

(2)功能参数

1)样本量：最小量：2ml非离心尿；吸入量1ml。

2)进样方式：同时装载50个进样管，可连续自动进样。

3)样本分析：每个样本采集810帧图片。

4)数据接口：双向RS-232通讯接口/网络接口。

5)异常红细胞识别：有异常红细胞提示功能。

6)测试速度：60个样本/小时。

7)报告格式：综合图文报告，为临床提供可靠依据。

8)联机功能：可与H系列全自动尿液分析仪通过连接桥联机，提供尿液分析整体解决方案。

4.配套试剂及耗材

（1）稀释液：用于稀释样本。

（2）鞘液：用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形分计数。

（3）阴性质控液：用于测试过程的质量控制。

（4）阳性质控液：用于测试过程的质量控制。

（5）标准液：用于测试过程的质量控制。

（6）调焦液：用于全自动尿有形成分分析仪焦面位置的确定。

5.其他 

FUS-100全自动尿有形成分分析仪具有多项发明专利技术：

（1）尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法（专利号：ZL 2009 1 0217868.6)。

（2）显微镜系统的自动聚焦方法和装置（专利号：ZL 2010 1 0561387.X)。

（3）基于神经网络的尿液中有形分识别分类方法（专利号：ZL 2009 1 0217867.1)。

（4）尿沉渣分析仪的双通道液路系统（专利号：ZL 2011 1 0207980.9)。

（5）粒子成像室（专利号：ZL 2011 1 0327705.0)。

（6）全自动尿有形成分分析仪的校准方法（专利号：ZL 2012 1 0093565.X)。

（7）抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法（专利号：ZL 2012 1 0487715.5)。

（8）干化学与有形成分系统的连接桥（专利号：ZL 2010 1 0621472.0)。

FUS-100全自动尿有形成分分析仪可与H-800全自动尿液分析仪通过连接，组成全自动尿液分析系统，通过干化学和有形成分图像结果联合检测筛选，快速将异常标本锁定，检验人员可直接对异常标本进行形态学分析，加快检验速度，减轻了尿常规分析工作的压力（图7-16)。

图7-16 FUS-100与H-800连机方式

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告