1.简介

iQ^® 200全自动尿液有形成分分析仪（iQ^® 200 Automatic Urine Formed Elements Analyzer)是美国公司生产的临床检验设备，该公司自1979年开始研究尿液显微镜技术，世界上第一台高速摄像机式的尿沉渣自动分析仪就是该公司生产的“Yellow Iris”仪器。之后自主设计、研发和生产多款尿液分析设备，从最初的M250、M300、M450到如今的iQ^® 200系列。iQ^® 200系列分为三款不同的速度，分别是iQ^® 200 SELECT™，速度为40个标本/小时；iQ^® 200 ELITE™，速度为70个标本/小时；iQ^® 200 SPRINT™，速度为101个标本/小时。仪器除了检测速度不同外，其原理、技术及性能特点都相同，下面介绍一下iQ® 200系列家族。下文以iQ^® 200 SPRINT™全自动尿液有形成分分析仪为例进行介绍。

2.检测原理  

采用平面流式细胞原理，结合专利的显微镜数码成像CCD技术，通过APR自动识别颗粒软件，对隔离颗粒进行大小对比、形状、纹理等特征的数据分析，将尿液颗粒进行39种有形成分的定量分析和浓度计算。

3.可报告参数  

仪器自动分为12类尿有形成分，具体包括红细胞、白细胞、白细胞团、透明管型、未分类管型、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、酵母菌、细菌、结晶、黏液和精子；还能进一步提供27个亚分类，对于未分类管型、晶体、非鳞状上皮细胞、酵母菌、异形红细胞等项目，操作人员可手动将图片再细分，以便得到更加全面的有形成分报告。

（1）未分类管型：透明管型、颗粒管型、细胞管型、蜡样管型、宽大管型、红细胞管型、白细胞管型、上皮细胞管型、脂肪管型。

（2）未分类结晶：草酸钙、三联磷酸盐、磷酸钙、亮氨酸、无定形结晶、尿酸、碳酸钙、胱氨酸、酪氨酸。

（3）非鳞状上皮：肾上皮细胞、过渡上皮细胞。

（4）酵母菌：假菌丝酵母、芽殖酵母。

（5）未分类成分：异形红细胞。

（6）其他：毛滴虫、脂肪、红细胞凝块、椭圆形脂肪体。

4.主要技术指标

（1）标本处理：原始新鲜尿液直接上机检测。

（2）分类计数方法：仪器自动识别、自动分类定量计数，提供有形粒子真实形态学图片供屏幕查看。

（3）红细胞形态分析：仪器自动分析红细胞形态特征，储存红细胞图片，对于异形红细胞自动进行百分比计算。

（4）质控功能：仪器自动进行质控工作，保存质控结果，生成L-J质控曲线图。

（5）最少样本量：2ml。

（6）速度：101个标本/小时。

（7）线性范围：0~1000/μl。

（8）准确率：项目测定结果的准确性的最大相对偏差：≤5.0%。

（9）精密度：测定项目的CV≤5.0%。

（10）携带污染率：≤1.0%。

（11）进样及清洗方式：自动进样及清洗功能。

（12）鞘液试剂：自动灌注鞘液，自动取样分析。

（13）联机功能：可通过串口接收尿干化学分析仪检测的数据。

（14）联网功能：可通过网络实现信息的共享，与医院的LIS或者HIS系统联机。

（15）可扩展检查内容：可扩充完成脑脊液、胸腹水等体液的检测。

（16）报告格式：可实现尿干化学、尿有形成分结果的一体化报告，有个/μl、个/HPF、个/LPF三种不同报告单位，根据需要进行选择，还可添加图像，形成图文报告模式。

（17）数据存储量：1万例患者的数据。

（18）图像采集设备：专业CCD数码相机不低于1400万像素。

（19）显微镜技术：自动数码相机对焦，物镜和目镜放大有形成分中粒子拍照。

5.配套试剂及耗材

（1）鞘液：用于尿液分析时包裹样本。

（2）调焦液：用于相机的对焦工作。

（3）质控液：用于仪器日常阴阳性质控。

（4）校准液：用于仪器每月的定标工作。

6.其他  

iQ^® 200全自动尿液有形成分分析仪采用先进的流式细胞原理，配合形态学技术，对尿液有形成分进行全方位的定量分析，CCD数码相机会将拍摄到的全部有形粒子的图像保存下来，以便对标本结果进行查看学习，对于教学医院更突显其优势。

iQ^® 200全自动尿液有形成分分析仪还可以同一个厂家生产的iChem^® VELOCITY™全自动尿干化学分析仪无缝链接组成iRICELL全自动尿液分析流水线，为临床带来一体化的尿液检查报告单，提供更加全面的分析结果。iRICELL全自动尿液分析流水线见图7-19。

图7-19 iRICELL全自动尿液有形成分分析流水线

规格与包装

可做检验项目列表

产品注册证书

产品说明书

市场评估报告