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产品编号:
通用名称: FB-100 全自动便潜血分析仪
生产企业:迪瑞医疗科技股份有限公司
生产产地:中国
注册证编号:
产品型号: FB-100全自动便潜血分析仪
1.检测原理
采用免疫比浊法定量检测粪便中血红蛋白的含量,当平行光经过反应杯后,其透射光对数变化量与通过该样本溶液的浊度呈正比例关系。
吸光度与透光率的关系为
A = -lgT
式中,A为吸光度;T为透光率。
分析方法(两点终点法):在被测物质反应开始时,选择第一个测光点,在反应一定时间后测试第二个测光点,这两个测光点的透射光通量对数值之差用于计算样本的浓度。
2.可报告参数
定量检测粪便中血红蛋白的含量。
3.主要技术指标
(1)性能指标
1)线性范围:在0~1500ng/ml范围内线性相关系数不小于0.99。
2)准确度:对400NTU浊度标准溶液测试5次,测量值的平均值与标准值之差不大于±25 NTU,对800NTU浊度标准溶液测试5次,测量值的平均值与标准值之差不大于±50 NTU(注:浑浊度是一种光学效应,是光线透过水层时受到阻碍的程度,表示水层对于光线散射和吸收的能力。它不仅与悬浮物的含量有关,而且还与水中杂质的成分、颗粒大小、形状及其表面的反射性能有关。浑浊度单位用NTU表示)。
3)样品携带污染率:样本携带污染率应不大于5.0%。
4)加样精度与重复性:对最小加样量(样品为10μl、试剂为50μl)、最大加样量(样品为30μl、试剂为100μl)进行检测,加样精度不超过±5.0%,变异系数(CV值)不超过2.0%。
5)批内准确度、精密度:测试结果在质控品的靶值范围内,且质控高值变异系数不大于2.5%,质控低值变异系数不大于5.0%。
(2)功能参数
1)反应杯光径:4mm。
2)反应杯数量:两个杯盒,每个杯盒40个,共 80个。
3)数据存储量:8000个。
4)测试速度:240个样本/小时。
5)试剂量:50~100μl。
6)试剂瓶容量:6ml、9ml、12ml、18ml。
7)加样量:10~30μl。
8)反应液总量:300μl。
9)样本条码识别系统:1个内置条码扫描器、1个外置条码扫描器(选配)。
10)质控:L-J质控。
11)自动冲洗:自动清洗样本针、试剂针、搅拌棒。
12)搅拌系统:单独搅拌。
13)接口:RS-232。
4.配套试剂及耗材
(1)全自动便潜血分析仪稀释液:主要成分为缓冲液,提供试剂与样本发生反应的反应环境。
(2)全自动便潜分析仪乳胶试剂:用于对人粪便中血红蛋白含量进行定量检测。
5.发明专利
本产品拥有全自动便潜分析仪的发明专利如下:
(1)全自动便潜血分析仪的液路系统(专利号ZL 2011 1 0202690.5)。
(2)全自动便潜血分析仪的样本自动供应装置(专利号ZL 2012 1 0032063.6)。
规格与包装
可做检验项目列表
产品注册证书
产品说明书
市场评估报告
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