标准分类：行标

标准号：YY/T 1178-2010

标准名称：糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

标准简介：

本标准规定了糖类抗原 CA19-9 定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原（CA19-9）试剂（盒）［以下简称“CA19-9试剂（盒）”］。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。

本标准不适用于：a）拟用于单独销售的肿瘤标志物校准品和肿瘤标志物质控品；b）以化学发光免疫分析为原理的生物芯片。