标准分类：行标

标准号：YY/T 1214-2013

标准名称：人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒

标准简介：

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。    

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素（HCG）的试剂盒（以下简称： HCG试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定HCG的免疫分析试剂盒。    

本标准不适用于：a）胶体金标记HCG试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类HCG 放射免疫或免疫放射试剂盒。