标准分类：行标

标准号：YY/T 1216-2013

标准名称：甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

标准简介：

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。  

本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称AFP试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。    

本标准不适用于：a）胶体金标记AFP试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。