标准分类：行标

标准号：YY/T 1217-2013

标准名称：促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒

标准简介：

本标准规定了促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。    

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促黄体生成素（LH）的试剂盒（以下简称：LH试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定LH的免疫分析试剂盒。    

本标准不适用于：a）各类胶体金标记LH试纸；b）用125I等放射性同位素标记的各类LH放射免疫或免疫放射试剂盒。