标准分类：行标

标准号：YY/T 1218-2013

标准名称：促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒

标准简介：

本标准规定了促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。    

本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促甲状腺素(TSH)的试剂盒(以下简称:TSH试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定TSH的免疫分析试剂盒。    

本标准不适用于：a）胶体金标记TSH试纸条；b）用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。