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临床化学体外诊断试剂(盒)命名(标准号:YY/T 1227-2014)

标准分类:行标

标准号:YY/T 1227-2014

标准名称:临床化学体外诊断试剂(盒)命名

标准简介:

本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。  

本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。  

本标准不适用于校准品、质控品。