标准分类：行标

标准号：YY/T 1233-2014

标准名称：心肌肌钙蛋白-Ⅰ测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)

标准简介：

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I（cTnI）定量测定试剂（盒）（以下简称“cTnI试剂（盒）”），包括以微孔板、管、磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。

本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。