标准分类：行标

标准号：YY/T 1513—2017

标准名称：C反应蛋白测定试剂盒

标准简介：

本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。

本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量测定血液样本C反应蛋白的试剂盒（以下简称：CRP试剂盒），包含定量标记免疫方法［如:（电）化学发光法］和免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。

本标准不适用于：a）对C反应蛋白校准品和质控品的评价；b）各类胶体金标记试纸。