GB/T19001-2008《质量管理体系标准》对质量管理体系进行了定义：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，它对管理体系的定义是：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”，它对体系的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素”，综合起来，医学实验室质量管理体系是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对质量体系进行了定义：“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。”。对医学实验室而言，两者的含义是一致的，前者着重于质量管理体系的精确含义，而后者更侧重于质量管理体系的组成。医学实验室主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，最终成果主要体现在检验报告上，因此，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖与认可，满足患者和临床的要求，始终是医学实验室质量管理体系的核心问题。

GB/T19001-2008《质量管理体系标准》对质量管理体系进行了定义：“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，它对管理体系的定义是：“建立方针和目标并实现这些目标的体系”，它对体系的定义是：“相互关联或相互作用的一组要素”，综合起来，医学实验室质量管理体系是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》对质量体系进行了定义：“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。”。对医学实验室而言，两者的含义是一致的，前者着重于质量管理体系的精确含义，而后者更侧重于质量管理体系的组成。医学实验室主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，最终成果主要体现在检验报告上，因此，能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖与认可，满足患者和临床的要求，始终是医学实验室质量管理体系的核心问题。