文件名称：Laboratory automation：Systems opera- tional requirements，characteristics，and information elements；Approved standard( 实验室自动化：系统操作要求、特征和信息元素；批准标准 )

发布日期：2001 年 3 月

版本号：A

主要内容：市场上有多种实验室自动化系统 (LAS)。因为这些系统直接与多种仪器和/或标本加工/处理设备打交道，也直接与实验室信息系统 (LIS) 相互作用，则有必要建立LAS 厂商、LIS、 仪器和/或标本加工/处理设备都能遵守的标准协 议和格式。LAS 中各种组件与流程控制组件的通信是系统的必要部分。实验室状态监控的标准描述和格式方案，将为这类系统组件生产商提供指南。主要内容为两个部分：第一部分为标本状态，包括标本状态信息的传递和质量控制工作的性能；第 二部分为LAS的状态，包括LAS配置、关键LAS 参数状态( 仪器和LAS 诊断、检测/ 流程名称和校准、质量控制等 )、外部动作可用性状态、LAS 性能标准 ( 如监控结果、速率和速度、维护等 )。

适用范围：本文件规定了临床实验室自动化 系统的操作要求、特征和所需信息元素，以支持当人为适当干预时系统可以连续不间断的运行。 该标准分为两个部分：第一部分起到标准的描述元素的作用，将促进标本在临床实验室自动化系 统中处于快速检测的状态；第二部分内容将促进临床实验室自动化系统组件处于快速检测的状态。