文件名称：Remote access to clinical laboratory diagnostic devices via the internet；Approved standard (通过网络远程访问临床实验室诊断设备；批准标准)

发布日期：2006年3月

版本号：A

主要内容：远程访问实验室仪器及医疗设备已成为体外诊断设备供应商最大限度提高设备运行时间的重要工具。显然，最大限度提高设备运行时间是设备制造商、系统供应商及医院管理人员的共同目标。通过调制解调器和电话线可连接数台电源装置，能用于系统数量较少和/ 或访问不太频繁的情况，但对于需要连续监测多个系统时会缺乏实用性。可以肯定的是，互联网能够提供一种极为经济的双向的电子通信模式，远程访问 和监测系统正越来越多的投入到互联网应用中。 假定典型的医院局域网能够正常支持互联网通信协议 ( 传输控制协议/ 互联网协议 )，且大多数医院已经配备互联网接入设备，则理想状态是通过医院局域网将仪器设备接入互联网。医院网络管理人员不免会担忧远程访问带来的网络安全性问题，现在已有很多新的安全协议和技术，使医院局域网和互联网在安全性得到必要保证的同时能提供经济、高效的通信信道。本文件为仪器系统供应商、设备制造商及院务主任提供了标准通信协议，协议中说明了通过医院局域网及互联网现有基础设施实现远程连接的方式，以便实验室诊断设备进行远程连接。该远程连接可用于监督仪器的子系统、确定运行是否正常；收集远程系统故障诊治的诊断数据；收集电子库存管理数据。主要内容包括：信息加密、访问控制、审查跟踪、患者隐私及相关法规、远程服务协议、患者安全、系统保护/ 安全等。

适用范围：本文件所述内容为通过公共网络进行的连接，而不是直接点对点的连接。文件还将描述信息保护问题以及从内网和外网进行设备远程操作的问题。本标准通过引用HIPAA( 健康保险流通与责任法案，1996 年 ) 及欧盟隐私指令 95/46/EC 等文件中的相关规定，阐述了患者隐私及信息安全的要求。 本文件适用于仪表系统供应商、设备制造商和医疗管理人员，可用作诊断设备和信息系统进行远程连接通信协议的标准。该标准不用于医疗机构信息系统的远程接入设备。该标准制定了一种利用已有基础设施并通过医疗机构局域网 (LAN) 及互联网实现远程连接的方式。该标准还描述了通信协议(互联网及其他)应具备的特性。