文件名称：Standard guide for selection of a clinical laboratory information management system( 临床实验室信息管理系统选择的标准指南 )

发布日期：2003年4月

版本号：A

主要内容：2001年，ASTM委员会E3 决定重组它的业务部门，目的是重点解决安全、隐私和电子健康档案等标准的制定问题。NCCLS 在获得这些标准的制定授权后，将ASTM E792、 E1029、E1238、E1246、E1381、E1394、E1466、 E1639 和 E2118 重新更名为NCCLS 标准LIS1、 LIS2、LIS3、LIS4、LIS5、LIS6、LIS7、LIS8 和LIS9。本文件等同于ASTM E792-02，但已重新命名，目前由NCCLS 管理更新。本文件已被批准作为美国国家标准 (ANSI/ASTM E792-02)。主要内容包括：项目负责人和项目组；项目定义( 概述、自检、未完成的目标、备选方案、方法选择、实验室定义)；功能需求(概述、入院出院--转院、检验预约、样本采集、分配、检验业务执行、报告生成、存档 )；供应商审查；功能需求细化( 概述、优先级、供应商初步联系、实地考察)；批准；请求建议书；供应商建议评估(概述、成本评估、担保、维护、硬件、软件、备份系统、接口、培训、验收、供应商评估 )；供应商选择； 采购；安装 ( 现场准备、交付、安装、启动 )等。

适用范围：本指南涵盖了供应商提供的计算机技术( 作为临床实验室的整套系统) 的选择、购买、使用、增强和更新的相关内容，旨在通过整个自动化项目协助医院、诊所和独立实验室在最大程度上降低风险和提高效益。本指南提供了可以使医疗机构合理有序地执行实验室信息项目的流程。并为每个规划阶段所需考虑的项目提供了核查清单，以免因疏忽而导致的不愉快结果。 此外还提供了规划和设计辅助工具，以协助项目的进行。给出了关于系统购买后如何增强和更新的相关信息 ( 参见第18节 )。 注意：本指南中“stat”是拉丁语“statim”的缩写，意思是立即地。本指南未涵盖仅在仪器内使用的数字或计算机电子设备。只针对在大部分实验室运行应用的信息系统，通常涉及如何使用信息和通信技术 (ICT)增强实验室与其他机构的相互作用，如何改善实验室的工作流程，以及如何协助做好记录。 此类系统通常包括患者生物信息、检验预约、标本采集、工作站工作单、检验结果录入、结果验证、 患者结果上报、管理报告、存档等环节以及其他特殊功能。