文件名称：Standard guide for functional requirements of clinical laboratory information management systems ( 临床实验室信息管理系统功能要求的标准指南 )

发布日期：2003 年 4 月

版本号：A

主要内容：2001年，ASTM委员会E31决定重组它的业务部门，目的是重点解决安全、隐私和电子健康档案等标准的制定问题。对此，重组计划的 一部分都用来探索将九份E31.13标准的制定责任转移给NCCLS 的问题。NCCLS 在获得这些标准的制定授权后，将这九份标准 ( 以前称为ASTM E792、 E1029、E1238、E1246、E1381、E1394、E1466、 E1639 和 E2118) 重新更名为NCCLS 标准LIS1、 LIS2、LIS3、LIS4、LIS5、LIS6、LIS7、LIS8 和 LIS9。本文件等同于ASTM E1639-01，但已重新命名，目前由NCCLS 管理更新。本文件已被批准作为美国国家标准 (ANSI/ASTM E1639-01)。 本指南规定了临床实验室信息管理系统 (CLIMS) 逻辑结构所需的能力。

适用范围：本指南涵盖了临床实验室信息管理系统 (CLIMS) 的逻辑性结构所需能力。其目的是使CLIMS 供应商或开发商以及实验室管理员对实验室数据系统的要求和逻辑结构有一个普遍的了解。本指南还有助于解答CLIMS 设计人员所面临的多种问题，并通过上述要求在各实验室间的传递，使其更具有一致性。因此，其适用于获取或操作 CLIMS 的用户。