文件名称：Standardization of sodium and potassium ion-selective electrode systems to the flame photometric reference method；Approved standard—Second edition [ 钠和钾离子选择电极系统到火焰光度参考方法的 标准化；批准标准 ( 第二版 )]

发布日期：2000 年 10月

版本号：A2

主要内容：在全血中分析电解质变得越来越普通，很多厂商都能提供相关仪器设备( 如直接离子选择电极，无需样本稀释即可测定)。许多临床实验室仍然在使用需要进行标本稀释的仪器， 如火焰光度法或间接离子选择电极法。直接ISE 与需要进行标本稀释的方法间得到的结果不太一 致，造成这种不一致的原因有很多，其中最主要的是与血浆溶液变化有关。为避免混淆，我们建议将直接电位法得到的结果调整到那些在血浆中测定浓度的方法上去。绝大多数使用直接ISE 法 的仪器已内置转换算法，当设置仪器为“火焰” 模式时可用。然而，美国国家标准技术研究所 (NIST) 提供的研究数据表明：即使在“火焰”模式下，很多厂商的直接电位法测定相同样本时也无法得到相同结果。

体液中钠和钾检测结果用 (底物 )浓度 (mmol/ L) 形式表示已有多年的历史，他们在临床上的结果解释和实践、参考区间都是浓度的形式。虽然可以预见在今后使用直接ISE测定钠和钾会越来越多，但像火焰原子发射光谱法 (FAES) 和使用稀释样本的离子选择电极法等方法也将会继续使用，后者报告的是“浓度”。这就意味着类似直接ISE 法这种新系统，若结果报告使用“离子活性”则有一定的风险造成临床解释结果的时候出现混淆。

本标准的目标是把直接离子选择电极分析仪上 测得的血浆钠和钾，标准化到浓度单位上(mmol/L)， 使其与火焰光度法的结果报告方式一致。这种标准化方式将允许临床实验室使用统一的参考区间，而不用考虑仪器型号或方法原理。本标准内容包含了实施标准化程序所需血清样本的制备。若实验室没有制备混合血清的资源，设备或人员，可从美国国家标准技术研究所 (NIST) 购买。对新的用于出具患者结果报告的直接电位分析仪，建议同时使用标 准血清与火焰光度计确认新仪器的正确度。

适用范围：适用于使用离子选择电极法 (ISE) 在全血或未稀释血浆标本中钠和钾的测定。