文件名称：Sweat testing：Sample collection and quantitative chloride analysis；Approved guideline— Third edition[ 汗液检验：样品采集和氯化物定量分析；批准指南 ( 第三版 )]

发布日期：2009 年 12月

版本号：A3  

主要内容：汗液刺激和采集、氯化物的定量测定；通过毛果芸香碱电离子导入法(注意防范措施) 刺激汗液分泌；用滤纸、纱布和微量毛细管采集汗液。库伦滴定法测定汗液中氯离子浓度。还有基于汗液传导性的筛选方法。本指南不包含其他汗液电解质的检测方法。其中一些方法被证实存在重大分析问题，在诊断应用中也有局限性。本文讨论了方法确认研究、质量保证技术、分析误差和源自生物学变异的误差。本文阐述了汗液中氯化物的评估、 参考区间和诊断标准，强调了汗液氯化物检测在新生儿囊性纤维化筛查中的应用。

汗液中氯化物定量测量用于确认CF诊断。 CF的发病率约为1∶ 3200，是白种人中最常见的危及生命的遗传病。CF患者其汗液中钠、钾和氯的浓度都升高。诊断CF的标准包括出现一项或多项表型特性特征、或有兄弟姐妹中有CF 的历史、 或有阳性新生儿筛查结果；通过毛果芸香碱电离 子导入法测得2次或2次以上的汗液氯浓度增加、 或识别两种CF导致的突变或证实异常的鼻上皮细胞离子转运。

由于检测方法缺乏准确性、技术误差和患者生理状态等因素，使得汗液检验假阳性率 (15%) 和假阴性率 (12%) 高到令人难以接受的地步。需要一个综合性指南来规范汗液标本的收集和汗液中氯化物的定量测量。只有当实验室研究员和临床医生共同意识到用适宜的方法进行采集和分析、 质量控制和结果评估，才能改进汗液检验的性能。 本文件详细地描述了用于测定汗液氯化物的定量毛果芸香碱电离子导入法，包括减少潜在假阳性和假阴性检验结果的技术手段。

本文件替代了2000年出版的C34-A2，与上一版相比有以下几点变动：汗液微量采集程序和汗液保存条件；婴儿新的参考范围；如何增加汗液采集量。第三版中还包括了方法确认、质量保 证和质量控制的开发和监测。

适用范围：为诊断囊性纤维化 (CF)，C34-A3 提供了汗液检测性能的指南。

适用于负责样本采集、分析、报告和评估汗液测定结果的人员。