文件名称：A designated comparison method of the measurement of ionized calcium in serum；Approved standard(血清离子钙检测的指定对比方法，批准标准)

发布日期：2000年4月

版本号：A

主要内容：血液离子钙比总钙来说，被认为是能更好反应生理钙状态的指标。若干年以来，离子钙测定缺乏参考系统，缺乏标准化程序，且不同厂家仪器间的差异以及同一厂家不同型号仪器间的差异，使钙离子参考区间在不同地区不同， 即使是使用同一型号的分析仪。制定C39-A 的目的是提供一个候选指定比对方法来标准化离子选择电极法测定的离子钙；进而利用该方法为市售血清基质的物质定值，推进临床实验室离子钙检测结果的溯源性和可转移性。该方法的研发是建立在全球临床和工业实验室的经验基础上，是多年研究离子钙检测的结果。

指定比对方法 (见文件附录A) 只能用于检测血清离子钙的浓度，不能用于全血。全血中红细胞会干扰离子选择电极法对离子钙的检测。

适用范围：本文件强调使用稳定的超低温 (-50℃ ) 保存的，并以指定比对方法(DCM) 定 值离子钙的混合血清(NIST SRM 956a) 作为传递离子钙测量准确性的关键物质。在电位法的基础上测定人血清基质物质中离子钙的底物浓度，校准品是以高纯度参考物质制备的标准溶液。标准溶液是水溶液，其组成按惯例是在离子强度为 0.160mol/kg 的水平下包含已知浓度的离子钙。一般按国际临床化学联合会 (IFCC) 选择电极工作组的建议来制备标准溶液。

一项使用NIST SRM 956a 进行的多中心实验室间的研究，该研究的目标是：

(1) 说明SRM 956a 在多种市售离子钙分析仪间具有兼容性；

(2) 说明SRM 956a 能有效促使临床实验室离子钙检测的一致性。

本文件同样为离子钙DCM 的数据采集硬件和软件部分提供了技术参数。详细信息包含在电位法 ISE 和参比电极的设计，液液连接，管的制备和离子钙选择膜中。本文包括了分析系统校准、样品检测和数据整理的操作步骤。