文件名称：Hemolysis，icterus，and lipemia/ turbidity indices as indicators of interference in clinical laboratory analysis；Approved guideline(溶血、黄疸和脂血/ 浑浊指标作临床实验室分析中干扰的指示剂；批准指南)

发布日期：2012 年 7 月

版本号：A

主要内容：预防医学失误是医疗保健的一个目标。患者标本中出现溶血、黄疸和脂血/ 浑浊可能会干扰分析物检测准确性。这类分析前变异可来自体外处理，如不正确的取样程序、运输、 标本保存等导致样本溶血；也可来自体内物理化学机制，如进食后形成乳糜和极低密度脂蛋白导致样本浑浊；在黄疸样本中出现游离(未结合) 和直接 (结合) 胆红素。使用HIL 指标无法解决分析前问题，因此，实验室尚需持续改进分析前过程。

多种因素会影响溶血、黄疸和脂血/ 浑浊的发生率，包括患者人群(如新生儿和全胃肠外营养治疗患者)、取血位点、检测场所(如急症室) 及门诊患者标本获取、处理、保存和运输问题等。 越来越多的研究表明分析前误差是整个检测过程中最常见的错误，而溶血不仅是分析前误差中最常见的情况，也是临床实验室检测中最常见的干扰。肉眼判断是否溶血比较粗糙，可靠性差。

使用自动HIL 指标检查样本可以克服肉眼检查的局限性，本文的主要内容包括溶血、黄疸和脂血/浑浊指标的科学基础(溶血、黄疸和脂血/浑浊干扰的机制、自动检查溶血、黄疸和脂血/浑浊的优点和局限性)；溶血、黄疸和脂血/浑浊指标的使用；溶血、黄疸和脂血 /浑浊指标的测定等。

适用范围：溶血、黄疸和脂血/ 浊度(HIL)指标通常在血清和血浆中检测，用以评估标本质量。本文件为实验室自动化HIL 指标的使用提供了共识指南，帮助标注影响结果的潜在因素以及帮助拒绝标本或标本结果。

这个指南适用于：①负责建立HIL 指标和警 戒值 (cut-off 值) 的制造商；②实验室主任、管理者、监督者以及负责建立或评估HIL 指标并用其判断标本和检测结果可接受性的医学技术人员。

C56 提供的建议包括：①建立HIL指标来评估标本质量；②估计血红蛋白，胆红素和浊度干扰效应，来制定警戒值和灰区；③制造商在所用 试剂说明书中报告HIL的干扰效应；④为HIL干扰建立错误标记；⑤临床实验室中验证HIL指标；⑥管理HIL 检测 ( 由于HIL 干扰而报告或拒绝标本/结果) 潜在的进程结果。

 本文件综合回顾了在当前实验室分析设备中可获得的自动HIL 检测系统。其目的在于增强临床实验室对HIL 指标和警戒值的机制和解释的理解。本文件不讨论干扰物质的调查程序、鉴别程序以及其对临床生化检测结果的影响，相关内容详见 CLSI 文件 EP07。