文件名称：Clinical laboratory safety；Approved guideline — Third edition[临床实验室安全；批准指南(第三版)]

发布日期：2012年6月

版本号：A3

主要内容：本文件代替了2004 年出版的第二 版批准指南GP17-A2。最主要的更改是本版本符合 CLSI 的质量管理体系方法以及符合新的或变更的国家实验室和认证要求，此外也符合联合国化学品分类和标签全球协调系统 (GHS)。GHS是一 个定义和分类危险化工产品、健康和安全通信信息标签和材料安全数据表 (在GHS 中被称为安全数据表或SDS)的系统。其目标是在世界范围内采纳和使用统一的危害分类规则、统一的标签和 SDS 格式和内容。

主要内容包括职务与职责(实验室主任、安 全专员、工作人员)、安全规划(危害确认和评估、 安全设计、标牌、安全)、总体安全计划 (工程控制、个人防护用品、工作实践控制、紧急救援、人员职责、样本运输和装运、废液处置、人体工程学)、专项安全程序(血源性病原体和生物安全、微生物实验室工作特殊要求、化学卫生、辐射安全 )、消防 (组建、报警系统、火灾风险降低策略、 消防和培训计划、消防设备)、应急管理 (疏散、电气设备、压缩气体和液化气体、低温液体、解剖病理学)、低温恒温器和切片机 (解剖区域具体程序、放射性手术病理样本处理、玻片和石蜡块处理)、职业健康安全(乙型肝炎疫苗、其他疫苗、 职业伤害、职业病、报告)、培训、文件和记录等。

适用范围：指南提到了安全计划的多个方面，包括维护和检查、人身安全、警告标志和标签。 指南也提到了消防、电气和辐射安全、实验室和其他潜在危险。解剖病理学实验室的特殊注意事项也包括在内。本文件适用于医学实验室，但其他类型的实验室也可以参考本指南。在此架构中， 参考文献按照负责实验室和临床实践的美国联邦和各州的规定委托要求获得。所有实验室(包括那些依赖美国联邦基金的实验室) 都应该遵守这些要求。这些建议也可以形成由认证机构进行实验室认证的标准基础。如有必要，美国管辖范围外的实验室工作人员应向他们自己的政府或认证机构咨询以决定这些要求是否必须或应该适用。